过程描述/顺序关系图
目 录
一: 过程清单 二: 过程描述 三: 过程分类关系图
四: COPs与管理过程、支持过程的关系 五: 质量体系各过程顺序和相互关系图
一、过程清单
1. 顾客导向过程( COPs ):
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP ,以实现顾客满意。
C1: 市场分析顾客潜在要求(涉及标准条款:5.2) C2:报价/订单/合同管理(涉及标准条款:7.2)
C3:产品、过程设计与开发(涉及标准条款:7.1;7.3;8.1.1) C4:产品与过程确认(涉及标准条款:7.3.6)
C5:产品生产(涉及标准条款:7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3.1) C6:产品交付(涉及标准条款:7.5.1;7.5.5) C7:付款(涉及标准条款:7.5.1;7.2)
C8:售后服务/顾客反馈(涉及标准条款:7.2.3;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1)
输入信息:
☆ 新设备/新检测设备/新工装信息; ☆ 顾客书面/口头的要求; ☆ 以往投标信息。
☆ 与产品相关的法律法规(包括适用的政府、安全和环境;有害物质的法规,适用于材料的获取、
贮存、搬运、再利用、销毁或废弃);
☆ 质量管理体系要求;
☆ 顾客规定的要求(包括交付及交付后的活动); ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
☆ 任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等) ☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求; ☆ 顾客指定的特殊特性; ☆ 市场信息 ☆ 政府决策
☆ 潜在顾客要求和消费者预期要求 ☆ 生产能力; 财务状况; 采购能力。 输出信息:
☆ 投标文件/报价单; ☆ 新产品研发计划; ☆ 市场调研报告与顾客满意 ☆ 质量保证计划。 过程描述:
定义了新客户新产品/老客户新产品在产品设计开发前进行市场调查、内部沟通、价格估算、市场前景,顾客潜在需求等。
☆ 与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的全性、环保要求、认证要求等)
☆ 本公司在进行市场分析顾客潜在要求之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括:
a )是否完全定义产品;
b )工程性能规范是否符合书面要求; c )是否能够按照规定的公差生产产品; d )能否用符合要求的CPK 值进行产品生产; e )生产能力是否足够; f )合理的质量成本; g) 风险分析。
☆ 市场分析报告后,采用电话采访;参加新产品展销会;进行书面调查,收集网络信息;密
切关注市场信息,政府决策导向等方式确任市场分析报告的可行性,并提交管理者进行参考。
过程所有者:
●
营销部负责新产品市场分析潜在顾客要求分析确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、
信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。负责产品市场分析报告并传递产品销售计划,并提交最高管理者做出相关决定。
过程相关职责:
○ 营销部负责市场报告分析报告的总结,并提交给最高管理者决策。 ○
总经理负责对市场报告的决策,并决策公司的经营目标和计划。 ○ 总经理负责对新产品的的开发做出决策。 过程绩效指标:
★ 新品研发(专利)件数 相关文件:
☆ 管理评审程序; ☆ 经营计划控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 初始材料清单;
C2:报价/订单/合同管理(涉及标准条款:7.2)
☆ 适用的共用工装信息;
☆ 新设备/新检测设备/新工装信息; ☆ 顾客书面/口头的要求; ☆ 制造/管理/物料成本信息; ☆ 以往报价/投标信息。
☆ 与产品相关的法律法规(包括适用的政府、安全 和环境; 环保法规,适用于材料的获取、贮
存、搬运、再利用、销毁或废弃); ☆ 质量管理体系要求;
☆ 顾客规定的要求(包括交付及交付后的活动); ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
☆ 任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等) ☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求; ☆ 顾客指定的特殊特性;
☆ 生产能力; 财务状况; 采购能力。 输出信息:
☆ 投标文件/报价单; ☆ 新产品开发协议; ☆ 合同和合同评审报告; ☆ 产品销售计划;
☆ 产品和过程特殊特性明细表; ☆ 质量保证计划。 过程描述:
定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订, 及老客户老产品的销售合同或订单的评审、签订、传递、履行等活动的管理要求。包括:
☆ 与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的全性、环保要求、安规认证要求等) ☆ 本公司在签订合同/订单之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括:
a )是否完全定义产品;
b )工程性能规范是否符合书面要求; c )是否能够按照规定的公差生产产品; d )能否用符合要求的CPK 值进行产品生产; e )生产能力是否足够;
g) 风险分析。
f )合理的质量成本;
☆
采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式,与顾客进行充分的沟通,沟通涉及:
a) 有关产品的信息,如质量要求,交付及交付后的要求等;
b ) 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询;
c ) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。
过程所有者:
● 营销部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。负责产品销售合同、订单的评审、签订,制定并传递产品销售计划,并监督合同的履行。 过程相关职责:
○ 营运部负责提供目前具备的资源和为新产品增加的资源信息;负责产品生产能力的评审; ○ 技术部负责工艺可行性分析和制造工艺性的评审。
○
财务部负责提供新产品成本和利润指标信息,负责产品价格的评审。 ○ 总经理负责对新产品可行性评审报告的审批。 ○
质量部负责产品质量要求的评审; ○ 营运部采购科负责采购能力的评审 过程绩效指标:
★
合同/订单评审率
相关文件:
☆ 合约定单管理程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C3:过程设计与开发(涉及标准条款:7.1;7.3;8.1.1)
☆ 顾客图样/样品;产品接收准则;过程开发目标(生产率、过程能力及成本);现有过程资源信息;新设备工装和设施要求;量具 / 实验设备要求; 产品和过程特殊特性清单;工程/材料规范(产品的功能及性能要求);适用的法律、法规要求;安规认证要求 生产率、生产能力(如标准工时);以往类似产品的开发经验;所需要的其他要求;管理者的支持。 输出信息:
☆ 产品规范及图纸; 制造过程流程图;场地布置图;PFMEA ;包装标准和规范过程作业指导书;新设备、工装和设施清单;检验试验设备清单;试生产控制计划;特性矩阵图;测量系统分析计划; 初始过程研究计划;提供适当信息给采购、生产及服务;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;管理者的支持。 过程描述:
定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。 过程所有者:
● 技术部(包括APQP 小组成员)负责主导产品、过程设计与开发,包括产品设计、工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的实施和管理, 过程相关职责:
○ 管理部负责给予项目小组适当的培训。 过程绩效指标:
★ PPAP提交通过率 相关文件:
☆ 产品质量先期策划控制程序 ☆
设计和开发控制程序 ☆ 生产件批准控制程序
输入信息:
C4:产品与过程确认(涉及标准条款:7.3.6)
☆ 规范及图纸;制造过程流程图;场地布置图;PFMEA ;包装标准和规范;过程作业指导书;新设备、工装和设施清单;检验试验设备清单;试生产控制计划;特性矩阵图;测量系统分析计划;初始过程研究计划;适当的采购、生产及服务信息;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;管理者的支持。 输出信息:
☆ 样件;测量系统评价;初始过程能力研究;生产件批准,PPAP 文件包;生产产品的确认试验; 包装评价;生产控制计划;质量策划认定;管理者的支持。 过程描述:
本过程定义了对产品与过程确认的管理要求。 过程所有者:
● 技术部负责主导对产品与过程确认的管理, 过程相关职责:
○ 营运部生产科负责样品制作等活动的实施; ○ 质量部负责样件检测和试生产时的过程监控; ○ 营销部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通。 过程绩效指标:
★ 顾客新产品样件提交通过率 相关文件:
☆ 产品质量先期策划程序
☆ 生产件批准控制程序;FMEA/ SPC/ MSA作业指导书 ☆ 产品规范及图纸;检验规范 ☆ 制造能力评价方法。
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C5:产品生产(涉及标准条款:7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3.1)
☆ 生产作业计划;产品特性信息; 控制计划;作业指导书; 人员/设备/工装/监视装置;质量信息反馈。 输出信息:
☆ 准时按量生产的合格产品; 产品和过程记录。 过程描述:
本过程定义了产品制造过程的控制要求,包括:
☆ 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供;过程和产品的监视文件提供; 控制计划的制定和实施;设备、工装的预防性维护和预见性维护;对工装外包过程的管理; 生产作业准备及验证; 产品和过程特性的监视和测量;紧急情况的应急计划制定和实施; 对生产和服务提供过程的确认;对关键过程的控制;对制造过程进行监测;用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性;
对产品进行防护; 对生产现场实施可视化管理,确保工作环境安全有序。 过程所有者:
● 营运部负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护,作业准备验证、生产计划制定实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。 过程相关职责:
○ 技术部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供,负责生产和服务提供过程的确认; ○ 质量部负责产品和过程特性进行监测和测量管理,负责产品及其监视和测量状态管理; 过程绩效指标:
★ 注塑合格率; 板材合格率; 造粒合格率; 警示牌合格率 相关文件:
☆制程控制程序;应急计划;设备设施管理程序;工装/模具控制程序;工作环境控制程序;监视和测量装置控制程序;过程的监视和测量程序;产品的监视和测量程序;制造过程作业指导书;工艺卡;控制计划。
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C6
:产品交付(涉及标准条款:7.5.1;7.5.5)
☆ 顾客订单;生产作业计划; 销售计划;承运供方信息。
输出信息:
☆ 承运发运安排;产品交付确认(顾客签字的发货清单);交付业绩统计表(含超额运费);顾客满意信息;对制造过程的反馈。 过程描述:
本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO )、交付业绩统计/分析/改进
/等管理要求。 过程所有者:
● 营销部负责交付计划的制定和实施,负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理,负责对产品交付业绩的统计分析和顾客满意调查。
过程相关职责:
○
仓库负责交付物资的包装、搬运、核对、信息传达工作; ○
质量部负责交付品在出货前的检查。
过程绩效指标:
★
交货及时率;
相关文件:
☆ 仓库管理程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆
定单
☆ 付款周期/方式 ☆ 送货信息 ☆ 发票信息 ☆ 法律法规
输出信息:
C7
:收款(涉及标准条款:7.5.1;7.2)
☆ 及时正确收到货款
过程描述:
本过程定义了交付期间和交付后帐款追收行为,
包括交付数量核查、内外部沟通、帐款等活动的管理要求。
过程所有者:
☆
财务部负责应收款帐目的建立、核查、追踪、报告的管理过程相关职责:
☆
营销部负责出货信息的沟通、协助财务追回帐款、检查定单工作,负责交付放行活动的监控。
过程绩效指标:
★ 回款率
相关文件:
☆ 合同定单管理程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C8
:售后服务/顾客反馈(涉及标准条款:7.2.3
;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1)
☆ 服务承诺; 法规要求;顾客合同;顾客特殊要求;竞争对手信息。交付产品的质量信息;顾客拜访、市场调研;顾客投诉、咨询和反馈。 输出信息:
☆ 售后服务提供;服务记录;产品和过程改进信息;顾客信息回复;顾客满意。 过程描述:
本过程定义了对售后的管理要求和顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求,售后的管理要求包括:
☆ 服务规范(服务人员能力/服务工具和测量设备管理);
☆ 服务结果的内部沟通及顾客反馈; ☆ 服务活动总结分析与改进。 过程所有者:
● 营销部负责对服务提供的管理,负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程,负责及时组织顾客反馈信息的处理,负责及时传递至相关部门。 过程相关职责:
○ 技术部、营运部、质量部负责协助业务部实施售后服务的提供。 ○ 技术部负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证; ○ 营运部、质量部参与顾客反馈信息处理措施的制定; ○ 相关责任部门负责监督信息处理措施的实施。 过程绩效指标:
★ 顾客抱怨次数;顾客抱怨次数顾客满意率 相关文件:
客户服
务及
满意
度调查管理程序 客户抱怨处理程序
过程乌龟图内容简要:
二.支持过程( SOPs )
提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP 实现预计目标的过程。支持过程是支持COP 功能的必要过程。公司通过对以下S 的管理,确保实现公司的经营目标。 S1:文件、记录管理(涉及标准条款:4.2.1;4.2.2;4.2.3、4.2.4) S2:顾客特殊要求识别管理(涉及标准条款:5.1;5.2)
S3:沟通管理(涉及标准条款:5.5.3;7.2.3;7.2.3.1;7.4.2;7.5.1.7) S4:人力资源管理(涉及标准条款:6.1;6.2.1;6.2.2)
S5:培训管理(涉及标准条款:6.2.2;6.2.2.1;6.2.2.2;6.2.2.3;8.1.2)
S6:基础设施和工作环境管理(涉及标准条款:6.1;6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2;7.5.1;
7.5.1.4)
S7:生产计划(涉及标准条款:7.5.1.6) S8:采购控制(涉及标准条款:7.4;4.1.1) S9:顾客财产管理(涉及标准条款: 7.5.4) S10:工装管理(涉及标准条款:7.5.1;7.5.1.5) S11:监视和测量装置管理(涉及标准条款:7.6) S12:物流管理(涉及标准条款:7.5.5)
S13:顾客满意度测量(涉及标准条款:8.1;8.2.1;8.2.1.1)
S14:产品监视和测量(涉及标准条款:8.1;8.2.4;8.2.4.1;8.2.4.2) S15:不合格、纠正和预防(涉及标准条款:8.1;8.3;8.5.2;8.5.3)
输入信息:
☆ 标准的要求;法律法规要求; 员工能力水平;管理要求;顾客要求;过程控制要求;管理体系的要求。 输出信息:
☆ 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用;外来文件评审和分发应用; 技术文件分发应用;记录保存。 过程描述:
本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。 文件、记录管理过程范围包括:
☆ 管理文件 —— 公司行政、财务、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件; ☆ 技术文件 —— 产品相关的图样、标准、数据等; ☆ 外来文件 —— 法规、标准、顾客要求等;
☆ 记
录 —— 各过程的数据、结果,需满足法规和顾客要求等; ☆ 工程规范 —— 评审要求、影响PPAP 变更的控制要求等。 过程所有者:
● 管理部负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理;负责质量记录的管理; 过程相关职责:
○ 质量部负责检验文件的管理
○ 技术部负责技术工艺文件的编制和管理;
○ 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理; 过程绩效指标:
★ 文件的有效率(使用最新版本/受控情况)。 相关文件:
☆ 文件控制程序;记录控制程序 过程乌龟图内容简要:
S2
:顾客特殊要求识别管理(涉及标准条款:5.1;5.2)
输入信息:
☆
产品相关要求信息;质量管理体系要求; 法律法规信息;国家、行业标准信息;顾客要求。 输出信息:
☆ 适用的与产品有关的法律法规清单;适用的与产品有关的国家、行业标准清单;
顾客特殊要求。 过程描述:
本过程定义了对与顾客特殊要求的收集、整理、传递、实施的管理要求。内容包括:
☆ 顾客对产品开发管理要求;顾客的工程批准要求;顾客对供方的要求;顾客对信息沟通反馈的要求;顾客对质量体系的要; 顾客的其它特殊要求。 过程所有者:
● 最高管理层应确保顾客特殊要求的有效收集、整理、传递、实施的管理。
过程相关职责:
○
营销部负责收集识别顾客对信息沟通的反馈,负责收集识别顾客对供方及服务提供方面的特殊要求及质量体系方面的特殊要求,参与顾客特殊要求的评审活动;
○
技术部负责顾客对产品开发、工程批准方面顾客特殊要求的识别管理,负责组织相关部门对识
别出的顾客特殊要求的评审活动。
○ 质量部、营运部负责参与顾客特殊要求的评审活动; ○ 各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施; 过程绩效指标:
★ 顾客特殊要求评审完成率; 相关文件:
☆ 合约订单控制程序
过程乌龟图内容简要:
S3
:沟通管理(涉及标准条款:5.5.3;7.2.3;7.2.3.1
;7.4.2;7.5.1.7)
输入信息:
☆ 法律法规要求;质量管理体系要求;内外部反馈信息;顾客的需求;过程反馈信息。 输出信息:
☆ 信息分析处理结果; 信息的反馈。 过程描述:
本过程定义了在不同层次和职能间信息的收集、传递、处理的管理要求,规定了适宜的沟通方式(如会议、公告、内部备忘录等)。以达到相互了解,实现全员参与的目的。沟通管理的范围包括:
☆ 顾客报怨;服务信息;
☆ 采购信息(包括产品、程序、过程和设备的批准要求;
人员资格的要求;质量管理体系的要求);
☆
按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息包括数据;
☆ 产品、过程质量有关信息;质量管理体系的相关信息。 过程所有者:
● 最高管理层负责质量管理体系相关信息的组织管理。 过程相关职责:
○ 营销部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递; ○ 质量部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递; ○ 技术部负责产品、过程开发所需要的信息的沟通管理; ○ 营销部负责关于采购信息与供方的沟通。 ○ 营运部负责生产有关信息的收集和传递; 过程绩效指标:
★ 顾客抱怨信息处理结案率。 相关文件:
☆ 信息沟通控制程序
☆ 客户服务及满意度调查管理程序 过程乌龟图内容简要:
S4
:人力资源管理(涉及标准条款:6.1;6.2.1;6.2.2
)
输入信息:
☆ 公司生产经营规划和发展战略;业务计划; ☆ 岗位描述;
☆ 岗位配置状况识别;
☆ 绩效考核情况; 员工激励方案; ☆ 社会保障政策; 输出信息:
☆ 年度人力资源需求计划; ☆ 岗位差异分析;
☆ 培训需求及其它开发计划;
☆ 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;
☆ 员工激励实施; ☆
员工调配。
过程描述:
本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激
励与授权、薪金制度等的管理要求。
过程所有者:
●
管理部负责人力资源的管理。 过程相关职责:
○ 相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理; 过程绩效指标:
★ 员工满意度; 相关文件:
☆ 人力资源控制程序 员工满意程度管理制度 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
S5
:培训管理(涉及标准条款:6.2.2;6.2.2.1;
6.2.2.2;6.2.2.3;8.1.2
)
☆ 公司经营战略、企业文化;质量管理体系要求公司三年、年度业务计划; ☆ 公司岗位技能标准及员工技能评定结果;员工培训需求;培训效果反馈。 ☆ 法律法规及相关方要求; ☆ 审核结果 ☆
顾客抱怨 输出信息:
☆ 年度培训计划;临时培训计划员工培训档案;培训效果评估报告。 过程描述:
本过程定义了员工能力需求确定、培训计划和实施、在职培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求,针对以下方面:
★
确保工程人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力;
★
对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工,将不符合质量要求给顾客带来的后果告知
对质量有影响的工作人员;
★
使公司各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力,
认识到所从事活动的相关性和重要性及
如何为实现质量目标做贡献。
过程所有者:
●
管理部负责培训计划的制定和统筹。 过程相关职责:
○ 各部门负责提出培训需求交由办公室统筹安排,并落实具体的实施。 过程绩效指标:
★ 培训计划完成率; 相关文件:
☆ 人力资源控制程序 过程乌龟图内容简要:
7.5.1.4)
输入信息:
☆ 公司业务计划;
S6:基础设施和工作环境管理(涉及标准条款:6.1;6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2;7.5.1;
☆ 质量管理体系要求; ☆ 新设备设施要求; ☆ 法律法规要求;
☆ 紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等); ☆ 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求 ☆ 基础设施技术状态; ☆ 基础设施维护数据; ☆ 工作环境要求。 输出信息:
☆ 应急计划;
☆ 基础设施更新计划; ☆ 现有操作的有效性评价; ☆ 基础设施维护保养计划; ☆ 基础设施的报废/处置; ☆ 环境管理改进;
☆ 生产布局和流程的改进。 过程描述:
本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求,包括:
a) 建筑物、工作场所及相关的设施;
b) 过程设备设施,包括:生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置和设施;
c) 由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力,制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法,尽量减少或消除无附加价值的过程和活动,主要包括以下几个方面:
☆ 对工作自动化进行适当评价,找出生产过程中反复性高的地方进行改进,实现自动化作业; ☆ 人机工程与人的因素评价,可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作
等方面考虑,并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化 等方法进行研究。
☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价;
☆
贮存和周转库存量评价;
☆ 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析,取消可有可无的和多余的步骤,并对工
作进行简化、合并。
d) 定义了当发生紧急情况时(紧急情况不包括不可抗力,如地震、水灾、战争等。),通过应急计划的启动,满足顾客的要求, 如以下情况:
☆ 供应中断,如停水、停电、停气、材料中断; ☆ 劳动力短缺,如生产能力过剩或不足、人员辞职等;
☆ 关键设备故障,如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行; ☆ 交通运输故障,如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等; ☆ 售后退货,如派人到顾客工厂返工或指导,在厂内返工或重做。
e) 公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定,并对其实施有效控制, 以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境主要指物理环境,具体包括:
☆ 温度和湿度;清洁度;电磁辐射; ☆
噪声和震动;光线等。
f) 在过程设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法,最大程度地降低对员工造成的潜在风险。 过程所有者:
● 营运部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定、报批和组织落实,使用过程中的维护管理,负责工作环境的管理。 过程相关职责:
○ 技术部、营运部 管理部参与基础设施配置的策划工作。 ○ 总经理负责对基础设施提供的决策。 过程绩效指标:
★ 设备故障停机次数;
相关文件:
☆
设备设施控制程序
工作环境控制程序
应急计划
过程乌龟图内容简要:
S7
:生产计划(涉及标准条款:7.5.1.6)
输入信息:
☆ 产品库存; ☆
原辅材料库存; ☆ 产品销售计划; ☆ 订货合同(订单); ☆ 新产品试生产需求; ☆ 维护时间的安排;
☆ 产能;
☆ 生产设备状况。 输出信息:
☆ 生产计划
☆
原辅材料消耗计划
过程描述:
本过程定义了对生产计划的制定、更改、实施的管理要求。生产计划必须满足顾客要求,如由信息系统支持的准时生产,该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息,并且是订单驱动的。
过程所有者:
●
营运部负责生产计划制定、更改和组织实施、完成情况监督。 过程相关职责:
○ 营销部负责销售计划、定单信息/变更信息的传递; ○ 营运部采购科负责提供满足生产计划的原料; 过程绩效指标:
★ 生产计划完成率; 相关文件:
☆ 制程控制程序 过程乌龟图内容简要:
S8:采购控制(涉及标准条款:7.4;4.1.1)
输入信息:
☆ 供方信息;供方交付业绩;采购信息;法律法规要求;生产计划;销售预测新产品开发计划原辅材料消耗定额;关键设备/工装/备件采购信息;顾客指定的供货源 输出信息:
☆ 经批准的合格供方名单;生产件批准;采购物资清单;满足生产需要的物资采购计划;符合法规、采购物资规范要求的合格物资; 过程描述:
本过程定义了对采购过程的管理要求,包括:
☆ 供方选择和评价;符合适用的法规要求;供方质量管理体系开发; 采购信息;
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程:
a )收集与供方有关的统计数据并加以评价;b )接收检验和/或试验,例如基于性能的抽样; c )结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核;d )对于无法检测的项目,由指定的实验室进行评价;e )要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;f )顾客同意的其它方法。
☆ 供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视:
a
)已交付产品的质量;b )顾客中断,包括市场退货;c )交付时间表现,包括发生的超额运
费;d )有关质量或交付问题异常情况的顾客通知 过程所有者:
● 营运部采购科负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价;采购计划的编制和实施及供方的监测。 过程相关职责:
○ 技术部参与供方的选择评定;负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,给予原料采购以技术支持;
○ 质量部负责采购产品的验证,给予原料采购以支持;
○ 营运部负责物料/设备维修件采购申请的编制提交,参与供方评定。 过程绩效指标:
★ 供方交付业绩;(交付产品质量;顾客中断包括外部退货;交付时间表现;附加运费发生次数;
特殊状态顾客通知) 相关文件: ☆ 采购控制程序; 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
S9
:顾客财产管理(涉及标准条款: 7.5.4)
☆ 顾客提供的技术、资料; ☆
顾客提供的工装; ☆ 顾客提供的材料;
☆ 顾客提供的包装物/监测装置; ☆ 顾客提供的设备; 输出信息:
☆ 顾客财产清单; ☆ 顾客财产意外报告单。
过程描述:
本过程定义了顾客财产的识别、验证、保护和维护的活动管理要求。包括:
☆ 识别;验证;贮存保护;
☆ 检查与维护;丢失/损坏/不适用时的报告;
☆ 顾客工装的永久性标识。
过程所有者:
●
营销负责顾客财产的接收、验收、登记、与顾客的沟通的归口管理。
过程相关职责:
○
营运部负责顾客工装的标识、贮存、保护和维护。
○ 质量部负责顾客提供的检测设备的验收; ○ 技术部负责顾客图纸的评审、保存、分发管理; 过程绩效指标:
★ 顾客财产损坏发生次数 相关文件:
☆ 顾客财产控制程序
过程乌龟图内容简要:
S10:工装管理(涉及标准条款:7.5.1;7.5.1.5)
输入信息:
☆ 新产品开发计划;工装/模具更新计划;工装/模具设计任务;生产准备计划;工装/模具设计资料、模具制作要求。 输出信息:
☆ 工装/模具台帐;合格的工装/模具;易损工装/模具更换计划;工装/模具验证记录; ☆ 设备/工装/模具维护保养记录;工装/模具使用记录; 过程描述:
本过程定义了工装/模具设计、工装/模具制造和验收、工装/模具委外制造、
工装/模具使用和维护、工装/模具更新和报废的管理要求,定义了工装/模具管理系统建立和实施的要求,包括:
☆ 维护及修理的设施和人员;贮存与修复;工装验收; ☆ 易损工具的更换计划;
☆
工装/模具设计的变更文件化,包括工程更改等级; 适当时,工具的调整及其文件的修订; ☆ 工装/模具标识,明确其状态,如生产、修理或报废; ☆ 任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者:
● 营运部负责工装/模具管理、工装/模具的设计变更的文件化、负责工装/模具管理系统建立和实施,负责工装/模具外委过程的管理。 过程相关职责:
○ 营运部车间负责使用过程中工装/模具的维护、记录、与营运部的沟通; ○ 技术部、质量部负责工装/模具的验收、维修效果的验证。 过程绩效指标:
★ 工装故障次数 模具故障次数 相关文件:
☆ 工装/模具控制程序
S11:监视和测量装置管理(涉及标准条款:7.6)
输入信息:
☆ 计量法规;国家或行业标准;监视和测量装置清单;产品和过程要求。 输出信息:
☆ 适宜的监视和测量装置;监视测量装置台帐;监视和测量装置检定/校准计划; ☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划;测量系统分析(MSA )计划和报告;
☆ 实验室要求;试验室设施台帐;监视和测量装置失效评价结果; 监视和测量装置检定记录。 过程描述:
本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析(MSA )、实验室要求、外委计量的管理要求。包括:
☆ 对监视和测量装置的控制
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔,或在使用前进行校准或检
定。当不存在上述标准时,必须记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整; c) 能被识别,以确定其校准状态; d) 防止可能使用测量结果失效的调整; e) 在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设
备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录必须予以保持。
当机算机软件用于规定要求的监视和测量时,必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力, 并在必要时予以重新确认。
☆ 测量系统分析 ☆ 校准/验证记录
用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备,包括员工自备和顾客所有的设备,其校准/验证活动记录必须保存并包括:
a) 设备鉴定,包括设备校准所用的测量标准; b) 由工程更改所发生的修订;
c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数; d) 对规范以外情况的影响的评估; e) 在校准/验证后,有关符合规范的说明; f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 ☆ 内部实验室
确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求:
a) 实验室程序的充分性; b) 实验室人员的资格;
c)
产品试验;
d) 根据相关过程标准正确实施这些服务的能力; e) 有关记录的要求
注:通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求,但并不强制。 ☆
外部实验室
为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务, 其必须:
a) 有证据证明外部实验室可以被顾客接受;
b) 实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
这些证据可以由顾客评定,
如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施,这种情况,公司应该确保满足要求ISO/TS16949:2009
技术规范7.6.3.1条款 过程所有者:
● 质量部负责监视和测量装置控制的归口管理,负责建立并实施计量管理体系。 过程相关职责:
○ 各职能部门负责协助技术部完成对本部门的监视和测量装置的管理。 过程绩效指标:
★ 监视和测量装置校准率。 相关文件:
☆ 监视和测量装置控制程序 ☆ 测量系统分析控制程序
过程乌龟图内容简要:
S12
:物流管理(涉及标准条款:7.5.5)
输入信息:
☆ 法律法规要求;物料需求计划;生产作业计划;生产原辅材料清单;顾客提供的物料清单;
☆ 库存信息;供方信息;产品贮存及包装要求。 输出信息:
☆ 库存物资、产品台帐;库存物资、产品标识卡; 库存物资、产品检查记录; ☆ 物资投料单;产品工序流程卡; 过程描述:
本过程定义了进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转期,如“先进先出(
FIFO )”,并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制 过程所有者:
● 营运部仓库科负责本过程的归口管理,负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流归口管理。 过程相关职责:
○
营运部负责过程产品的物流管理 过程绩效指标:
★
库存周转率
相关文件:
产品防护及标识与追溯性管理程序;仓库管理制度
过程乌龟图内容简要:
S13
:顾客满意度测量(涉及标准条款:8.1;8.2.1
;8.2.1.1)
输入信息:
☆ 顾客信息; 竞争对手信息;产品信息;
☆ 交付产品的绩效指标;制造过程绩效。产品市场份额的变化趋势; 输出信息:
☆ 与竞争对手的差距和优势;需要改进的方向及优势所在;顾客满意程度评价。 过程描述:
本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过
程业绩的持续评价加以监测,业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据:
a) 已交付零件的质量绩效;
b) 对顾客造成的中断干扰,包括退货;
c) 按计划的交付业绩(包括发生的超额运费); d) 与质量和交付问题有关的顾客通知;
必须监视制造过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 过程所有者:
● 营销部负责顾客满意度测量的策划、实施、分析,并将相关信息传递给各相关部门。
过程相关职责:
○
质量部负责产品质量信息、过程监视信息的提供;
○
各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。
过程绩效指标:
★ 顾客满意度;
相关文件:
顾客服务及满意度调查管理程序 过程乌龟图内容简要:
S14
:产品监视和测量(涉及标准条款:8.1;8.2.4;8.2.4.1
;8.2.4.2)
输入信息:
☆ 国家和行业标准;相关法律法规要求; 顾客要求; 控制计划;产品规范; ☆ 检验试验规范;产品监视和测量指导书;接收准则。 输出信息:
☆ 检验试验记录;检验试验报告;不合格报告。 过程描述:
本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求,包括: ☆ 进货检验;生产过程中的检验和试验; 最终产品检验和试验;全尺寸检验和功能试验。 保持符合接收准则的证据,记录指明有资格经授权的放行的人员。 当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,则必须提供:
a) 适当的资源,包括评价用的照明;b) 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(
DOI )的标准样件;c) 维护和控制外观标准样件及评价设备;d) 对从事外观评价的人员的资格进行验证。 过程所有者:
● 质量部部负责产品监视和测量的归口管理。
过程相关职责:
○
营运部采购科负责进货检验过程质量信息在供方间的传递和统计;
○
管理部负责检验的人员的资格训练安排统筹;
○
营运部负责在生产过程配合质量部的检验顺利进行;
○
技术部负责提供检验方法的确定和技术的提供。 过程绩效指标:
★ 已交付顾客产品PPM 值; 供方产品PPM 值 相关文件:
☆ 产品的监视和测量程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 内、外部不合格信息; 顾客抱怨信息; 供方质量信息;解决问题的方法,如8D ; ☆ 同类产品改进信息。 输出信息:
☆ 不合格品评审记录;纠正和预防措施记录;相关程序更改要求。 过程描述:
本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求,包括:
☆ 不合格品的识别、记录、标识、隔离(可行时)、评审、处置;
☆ 经授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; ☆ 将状态未经标识或可疑品作为不合格处理; ☆ 制定返工的指导书包括重新检验的要求; ☆ 不合格品被发运应通知顾客;
☆ 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可;
必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时,还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。 被授权的材料装运时,必须在各包装箱上作适当的标识;此要求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,必须就供方的任何要求,与顾客达成一致 ☆ 识别并消除问题根本原因,当顾客规定时采用规定的方式(如8D 、5W ); ☆ 在纠正措施的过程中采用防错法;
☆ 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品;
☆ 尽可能缩短分析从顾客制造厂、营运部门及其经销商退回的产品的周期,采取纠正措施防止再发生,并保存分析的记录而且在要求时可以提供。
☆ 不合格的纠正、预防措施控制; 过程所有者:
● 质量部负责不合格品管理系统、纠正措施和预防系统建立,负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离(可行时)、评审、处置的管理,负责不合格的纠正、预防措施的管理。 过程相关职责:
○ 营运部或责任部门负责措施的实施,参与不合格评审; ○ 技术部负责为不合格的处置提供技术支持; ○ 其他各部门负责配合措施的实施。
过程绩效指标:
★ 纠正、预防措施完成率;
相关文件:
☆ 不合格品控制程序
数据分析控制程序 持续改进控制程序 过程乌龟图内容简要:
3 管理过程( MOPs )
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下M 的管理,确保公司有效决策和持续改进。
M1:方针目标制定与监控(涉及标准条款:5.3;5.4.1;5.4.1.1;8.2.3) M2:公司组织结构和职责(涉及标准条款:5.5.1;5.5.1.1;5.5.2;5.5.3) M3:管理评审(涉及标准条款:4.1;5.6; 5.4.2;7.3.4.1)
M4:内部审核(涉及标准条款: 8.1; 8.2.2;8.2.2.1;8.2.2.2;8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5) M5:数据的分析和使用(涉及标准条款:8.1;8.2.3;8.4;8.4.1) M6:持续改进(涉及标准条款:8.1;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2)
M1
:方针、目标制定与监控(涉及标准条款:5.3;5.4.1;5.4.1.1
;8.2.3)
输入信息:
☆ 最高管理者的期望;质量管理体系要求(包括变更要求);顾客的期望和满意度; 相关方的期
望; 公司发展战略; 公司产品特点;公司的经营状况和资源状况;
公司外部经营环境;市场分析报告; 竞争对手分析;标杆分析;公司经营战略和经营理念;法律法规和其他要求;新产品及费用申报情况。
绩效表现。 输出信息:
☆
公司的经营理念、经营战略、经营模式;公司质量方针;公司长期业务计划;公司短期业务计划;公司数据分析;公司质量目标的实施情况。质量管理体系策划结果 过程描述:
本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。质量方针应:
与公司的宗旨相适应,
适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响;
包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
提供制定和评审质量管
理体系目标的框架;利用各种形式在公司内部宣传和培训,使全体员工理解并认真执行;在管理评审时,评审方针的适应性,必要时进行修订;可为相关方所获取;
本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。包括: ☆ 公司数据分析; 制定公司业务计划和目标指标;
☆ 确定衡量方法;对目标指标进行分解和实施;定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。 过程所有者:
● 总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。 管理者代表负责业务计划、目标指标的归口管理,负责对计划和目标指标进行分解。
过程相关职责:
○ 管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标;
○ 各过程的负责部门负责对目标、指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。 过程绩效指标:
★ 年度质量目标完成率; 相关文件:
☆ 经营计划控制程序 过程的监视和测量控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M2:公司组织结构和职责(涉及标准条款:5.5.1;5.5.1.1;5.5.2
;5.5.3)
☆
质量管理体系的要求;公司业务流程;公司经营模式;公司经营环境;公司业务计划;管理变更;公司人力资源状况。 输出信息:
☆ 公司组织机构图;
公司各过程职能分配表;各部门工作职责;岗位描述; ☆
管理者代表、顾客代表任命书。 过程描述:
本过程定义了公司组织机构和职责确定的管理要求。包括: ☆ 组织机构;
☆ 岗位描述(包括确定质量职责,授权给负责质量的人员,有权停止生产,并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者,且包含在所有的班次);
☆ 管理者代表职责;顾客代表职责;
过程所有者:
● 总经理负责确定组织机构和各部门职责,负责任命管理者代表,负责确定顾客代表。 过程相关职责:
○
各部门主管负责确定部门内的岗位描述
○
管理部负责发布组织机构、部门职责和岗位描述;
过程绩效指标:
★
因职责规定不清造成的质量或管理问题发生的次数 相关文件:
☆ 公司组织机构图;职能分配表;岗位描述 ☆ 管理者代表任命书;顾客代表任命书 ☆ 文件控制程序 信息沟通控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M3:管理评审(涉及标准条款:5.6;4.1;
5.4.2;7.3.4.1)
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告;内、外部审核结论及评价;供方业绩分析报告;产品制造过程业绩分析报告;产品交付业绩分析报告;顾客满意程度评价报告;纠正预防措施实施效果分析报告;上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;可能影响质量体系的变更(若有);改进的机会和变更的需要;不良质量成本定期报告和评价;实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析;过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果;质量管理体系的各条款要求。 输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求,考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。
评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势、顾客对提供产品的满意度的评审。
总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。 过程所有者:
● 公司总经理负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审质量管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。
过程相关职责:
○ 管理者代表负责管理评审的前期准备策划;
○ 管理部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟踪; ○ 相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。
过程绩效指标:
★ 管评改进项目完成率。
相关文件:
☆
管理评审控制程序
过程乌龟图内容简要:
M4
:内部审核(涉及标准条款:8.1;8.2.2;8.2.2.1
;8.2.2.2;8.2.2.3;
8.2.2.4;8.2.2.5)
输入信息:
☆ ISO/TS16949:2009要求;适用的法律法规;体系文件;有资格的内部审核员;产品规范;过程规范; 顾客特殊要求;以往审核的结果;重大客户抱怨、组织机构有重大调整、体系运行存在较多不合格项。 输出信息:
☆ 内部审核计划;内部审核检查记录;内部审核报告; 不符合项报告。 过程描述:
本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括: ☆
质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体系要求的符合性); ☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺
寸功能、包装、标签等)。
过程所有者:
●质量部负责质量管理体系、产品和过程审核的策划、实施、验证的管理; 过程相关职责:
○
内审组负责内部审核的具体实施。; 过程绩效指标:
★
内审纠正措施完成率;
相关文件:
☆
内部体系审核控制程序
制造过程审核程序 产品审核程序 ☆ 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M5:数据的分析和使用(涉及标准条款:8.1;8.2.3;8.4
;8.4.1)
☆ 经营计划、质量目标;顾客满意数据;产品实物质量数据; 产品特性/过程能力及其趋势;与顾客相关过程业绩数据;内部审核结果及纠正预防措施效果;供方业绩评定数据;不良成本、效率数据; 竞争对手相关数据/适用的基准。 输出信息:
☆
顾客满意程度评价分析报告; 产品实物质量分析报告;与顾客相关过程的业绩分析报告;纠正措施实施效果分析报告;供方业绩评定分析报告,质量成本报告。 过程描述:
本过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋
势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求,为决策提供事实依据。 过程所有者:
● 质量部负责数据的分析和使用的归口管理。负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理,负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写、负责质量管理体系审核的数据的收集、统计分析。 过程相关职责:
○ 质量部负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析;负责供方业绩数据的收集、统计和分析;
○ 营运部负责制造过程绩效数据的收集、统计和分析;
○
技术部负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析; ○ 财务部负责不良成本数据的收集和统计;
○ 管理部负责人力资源管理的绩效数据的收集、统计和分析; ○ 各部门负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施。 过程绩效指标:
★内外部质量损失率
相关文件:数据分析控制程序 不符合纠正预防措施控制程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 质量管理体系方针、目标;审核结果; 管理评审的输出;数据分析结果;纠正预防措施;顾客和相关方的信息;产品特性和制造过程参数的变差标杆与竞争对手信息。 输出信息:
☆ 改进项目报告;改进项目验证和评定有效措施的文件化。 过程描述:
本过程定义了持续改项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括:
☆ 对质量、服务(包括交付)
、价格、技术和管理做持续改进,使所有顾客和中间供应环节受益; ☆ 作为组织永恒的目标,以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力,进行自我评估,寻找改进质
量和生产率的机会;
☆ 围绕目标指标制定持续改进项目;
☆ 持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。
过程所有者:
●
最高管理层负责持续改进的归口管理。负责立项审批、资源提供。
过程相关职责:
○
质量部负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价活动。 ○ 营运部、技术部参与持续改进项目的方案评审及效果评价; ○ 管理部负责有效措施的文件化。
○ 财务参与持续改进项目立项财务评估及效果评价。 ○ 总经理负责重大持续改进项目的审批。 过程绩效指标:
★ 持续改进项目按时完成率 相关文件:
☆ 持续改进控制程序
顾客导向过程、支持性导向过程、管理导向过程的关系:
—— 顾客导向过程是组织为达到顾客满意,将顾客需求作为输入并输出满足顾客特定的和预期的需求的产品/服务的过程;经过管理导向过程及支持性导向过程两方面,使产品实现过程和适当支持过程形成增值,并达到顾客满意的目的。
—— 支持性导向过程是支持顾客导向过程,实现和完成顾客导向过程的关键。 —— 管理导向过程是对支持性导向过程、顾客导向过程的管理。
本公司将按TS 16949:2009标准要求管理这些过程。
本公司产品有外包过程,外包过程为:1. 计量器具的检定 2. 委外检验 3外协部件的制作4. 外协产品制作 5. 运输 6. 产品设计 对此类外包过程的控制将在采购控制程序中加以规定详见营运部采购科编制的《外包过程管理程序》对外包过程的控制不能免除本公司对满足所有顾客要求的责任。
业务流程
S 过程
五.
质量体系各过程顺序和相互关系图 管理过程M COP 过程
3
过程描述/顺序关系图
目 录
一: 过程清单 二: 过程描述 三: 过程分类关系图
四: COPs与管理过程、支持过程的关系 五: 质量体系各过程顺序和相互关系图
一、过程清单
1. 顾客导向过程( COPs ):
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP ,以实现顾客满意。
C1: 市场分析顾客潜在要求(涉及标准条款:5.2) C2:报价/订单/合同管理(涉及标准条款:7.2)
C3:产品、过程设计与开发(涉及标准条款:7.1;7.3;8.1.1) C4:产品与过程确认(涉及标准条款:7.3.6)
C5:产品生产(涉及标准条款:7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3.1) C6:产品交付(涉及标准条款:7.5.1;7.5.5) C7:付款(涉及标准条款:7.5.1;7.2)
C8:售后服务/顾客反馈(涉及标准条款:7.2.3;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1)
输入信息:
☆ 新设备/新检测设备/新工装信息; ☆ 顾客书面/口头的要求; ☆ 以往投标信息。
☆ 与产品相关的法律法规(包括适用的政府、安全和环境;有害物质的法规,适用于材料的获取、
贮存、搬运、再利用、销毁或废弃);
☆ 质量管理体系要求;
☆ 顾客规定的要求(包括交付及交付后的活动); ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
☆ 任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等) ☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求; ☆ 顾客指定的特殊特性; ☆ 市场信息 ☆ 政府决策
☆ 潜在顾客要求和消费者预期要求 ☆ 生产能力; 财务状况; 采购能力。 输出信息:
☆ 投标文件/报价单; ☆ 新产品研发计划; ☆ 市场调研报告与顾客满意 ☆ 质量保证计划。 过程描述:
定义了新客户新产品/老客户新产品在产品设计开发前进行市场调查、内部沟通、价格估算、市场前景,顾客潜在需求等。
☆ 与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的全性、环保要求、认证要求等)
☆ 本公司在进行市场分析顾客潜在要求之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括:
a )是否完全定义产品;
b )工程性能规范是否符合书面要求; c )是否能够按照规定的公差生产产品; d )能否用符合要求的CPK 值进行产品生产; e )生产能力是否足够; f )合理的质量成本; g) 风险分析。
☆ 市场分析报告后,采用电话采访;参加新产品展销会;进行书面调查,收集网络信息;密
切关注市场信息,政府决策导向等方式确任市场分析报告的可行性,并提交管理者进行参考。
过程所有者:
●
营销部负责新产品市场分析潜在顾客要求分析确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、
信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。负责产品市场分析报告并传递产品销售计划,并提交最高管理者做出相关决定。
过程相关职责:
○ 营销部负责市场报告分析报告的总结,并提交给最高管理者决策。 ○
总经理负责对市场报告的决策,并决策公司的经营目标和计划。 ○ 总经理负责对新产品的的开发做出决策。 过程绩效指标:
★ 新品研发(专利)件数 相关文件:
☆ 管理评审程序; ☆ 经营计划控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 初始材料清单;
C2:报价/订单/合同管理(涉及标准条款:7.2)
☆ 适用的共用工装信息;
☆ 新设备/新检测设备/新工装信息; ☆ 顾客书面/口头的要求; ☆ 制造/管理/物料成本信息; ☆ 以往报价/投标信息。
☆ 与产品相关的法律法规(包括适用的政府、安全 和环境; 环保法规,适用于材料的获取、贮
存、搬运、再利用、销毁或废弃); ☆ 质量管理体系要求;
☆ 顾客规定的要求(包括交付及交付后的活动); ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
☆ 任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等) ☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求; ☆ 顾客指定的特殊特性;
☆ 生产能力; 财务状况; 采购能力。 输出信息:
☆ 投标文件/报价单; ☆ 新产品开发协议; ☆ 合同和合同评审报告; ☆ 产品销售计划;
☆ 产品和过程特殊特性明细表; ☆ 质量保证计划。 过程描述:
定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订, 及老客户老产品的销售合同或订单的评审、签订、传递、履行等活动的管理要求。包括:
☆ 与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的全性、环保要求、安规认证要求等) ☆ 本公司在签订合同/订单之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括:
a )是否完全定义产品;
b )工程性能规范是否符合书面要求; c )是否能够按照规定的公差生产产品; d )能否用符合要求的CPK 值进行产品生产; e )生产能力是否足够;
g) 风险分析。
f )合理的质量成本;
☆
采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式,与顾客进行充分的沟通,沟通涉及:
a) 有关产品的信息,如质量要求,交付及交付后的要求等;
b ) 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询;
c ) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。
过程所有者:
● 营销部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。负责产品销售合同、订单的评审、签订,制定并传递产品销售计划,并监督合同的履行。 过程相关职责:
○ 营运部负责提供目前具备的资源和为新产品增加的资源信息;负责产品生产能力的评审; ○ 技术部负责工艺可行性分析和制造工艺性的评审。
○
财务部负责提供新产品成本和利润指标信息,负责产品价格的评审。 ○ 总经理负责对新产品可行性评审报告的审批。 ○
质量部负责产品质量要求的评审; ○ 营运部采购科负责采购能力的评审 过程绩效指标:
★
合同/订单评审率
相关文件:
☆ 合约定单管理程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C3:过程设计与开发(涉及标准条款:7.1;7.3;8.1.1)
☆ 顾客图样/样品;产品接收准则;过程开发目标(生产率、过程能力及成本);现有过程资源信息;新设备工装和设施要求;量具 / 实验设备要求; 产品和过程特殊特性清单;工程/材料规范(产品的功能及性能要求);适用的法律、法规要求;安规认证要求 生产率、生产能力(如标准工时);以往类似产品的开发经验;所需要的其他要求;管理者的支持。 输出信息:
☆ 产品规范及图纸; 制造过程流程图;场地布置图;PFMEA ;包装标准和规范过程作业指导书;新设备、工装和设施清单;检验试验设备清单;试生产控制计划;特性矩阵图;测量系统分析计划; 初始过程研究计划;提供适当信息给采购、生产及服务;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;管理者的支持。 过程描述:
定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。 过程所有者:
● 技术部(包括APQP 小组成员)负责主导产品、过程设计与开发,包括产品设计、工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的实施和管理, 过程相关职责:
○ 管理部负责给予项目小组适当的培训。 过程绩效指标:
★ PPAP提交通过率 相关文件:
☆ 产品质量先期策划控制程序 ☆
设计和开发控制程序 ☆ 生产件批准控制程序
输入信息:
C4:产品与过程确认(涉及标准条款:7.3.6)
☆ 规范及图纸;制造过程流程图;场地布置图;PFMEA ;包装标准和规范;过程作业指导书;新设备、工装和设施清单;检验试验设备清单;试生产控制计划;特性矩阵图;测量系统分析计划;初始过程研究计划;适当的采购、生产及服务信息;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;管理者的支持。 输出信息:
☆ 样件;测量系统评价;初始过程能力研究;生产件批准,PPAP 文件包;生产产品的确认试验; 包装评价;生产控制计划;质量策划认定;管理者的支持。 过程描述:
本过程定义了对产品与过程确认的管理要求。 过程所有者:
● 技术部负责主导对产品与过程确认的管理, 过程相关职责:
○ 营运部生产科负责样品制作等活动的实施; ○ 质量部负责样件检测和试生产时的过程监控; ○ 营销部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通。 过程绩效指标:
★ 顾客新产品样件提交通过率 相关文件:
☆ 产品质量先期策划程序
☆ 生产件批准控制程序;FMEA/ SPC/ MSA作业指导书 ☆ 产品规范及图纸;检验规范 ☆ 制造能力评价方法。
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C5:产品生产(涉及标准条款:7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3.1)
☆ 生产作业计划;产品特性信息; 控制计划;作业指导书; 人员/设备/工装/监视装置;质量信息反馈。 输出信息:
☆ 准时按量生产的合格产品; 产品和过程记录。 过程描述:
本过程定义了产品制造过程的控制要求,包括:
☆ 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供;过程和产品的监视文件提供; 控制计划的制定和实施;设备、工装的预防性维护和预见性维护;对工装外包过程的管理; 生产作业准备及验证; 产品和过程特性的监视和测量;紧急情况的应急计划制定和实施; 对生产和服务提供过程的确认;对关键过程的控制;对制造过程进行监测;用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性;
对产品进行防护; 对生产现场实施可视化管理,确保工作环境安全有序。 过程所有者:
● 营运部负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护,作业准备验证、生产计划制定实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。 过程相关职责:
○ 技术部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供,负责生产和服务提供过程的确认; ○ 质量部负责产品和过程特性进行监测和测量管理,负责产品及其监视和测量状态管理; 过程绩效指标:
★ 注塑合格率; 板材合格率; 造粒合格率; 警示牌合格率 相关文件:
☆制程控制程序;应急计划;设备设施管理程序;工装/模具控制程序;工作环境控制程序;监视和测量装置控制程序;过程的监视和测量程序;产品的监视和测量程序;制造过程作业指导书;工艺卡;控制计划。
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C6
:产品交付(涉及标准条款:7.5.1;7.5.5)
☆ 顾客订单;生产作业计划; 销售计划;承运供方信息。
输出信息:
☆ 承运发运安排;产品交付确认(顾客签字的发货清单);交付业绩统计表(含超额运费);顾客满意信息;对制造过程的反馈。 过程描述:
本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO )、交付业绩统计/分析/改进
/等管理要求。 过程所有者:
● 营销部负责交付计划的制定和实施,负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理,负责对产品交付业绩的统计分析和顾客满意调查。
过程相关职责:
○
仓库负责交付物资的包装、搬运、核对、信息传达工作; ○
质量部负责交付品在出货前的检查。
过程绩效指标:
★
交货及时率;
相关文件:
☆ 仓库管理程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆
定单
☆ 付款周期/方式 ☆ 送货信息 ☆ 发票信息 ☆ 法律法规
输出信息:
C7
:收款(涉及标准条款:7.5.1;7.2)
☆ 及时正确收到货款
过程描述:
本过程定义了交付期间和交付后帐款追收行为,
包括交付数量核查、内外部沟通、帐款等活动的管理要求。
过程所有者:
☆
财务部负责应收款帐目的建立、核查、追踪、报告的管理过程相关职责:
☆
营销部负责出货信息的沟通、协助财务追回帐款、检查定单工作,负责交付放行活动的监控。
过程绩效指标:
★ 回款率
相关文件:
☆ 合同定单管理程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
C8
:售后服务/顾客反馈(涉及标准条款:7.2.3
;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1)
☆ 服务承诺; 法规要求;顾客合同;顾客特殊要求;竞争对手信息。交付产品的质量信息;顾客拜访、市场调研;顾客投诉、咨询和反馈。 输出信息:
☆ 售后服务提供;服务记录;产品和过程改进信息;顾客信息回复;顾客满意。 过程描述:
本过程定义了对售后的管理要求和顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求,售后的管理要求包括:
☆ 服务规范(服务人员能力/服务工具和测量设备管理);
☆ 服务结果的内部沟通及顾客反馈; ☆ 服务活动总结分析与改进。 过程所有者:
● 营销部负责对服务提供的管理,负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程,负责及时组织顾客反馈信息的处理,负责及时传递至相关部门。 过程相关职责:
○ 技术部、营运部、质量部负责协助业务部实施售后服务的提供。 ○ 技术部负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证; ○ 营运部、质量部参与顾客反馈信息处理措施的制定; ○ 相关责任部门负责监督信息处理措施的实施。 过程绩效指标:
★ 顾客抱怨次数;顾客抱怨次数顾客满意率 相关文件:
客户服
务及
满意
度调查管理程序 客户抱怨处理程序
过程乌龟图内容简要:
二.支持过程( SOPs )
提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP 实现预计目标的过程。支持过程是支持COP 功能的必要过程。公司通过对以下S 的管理,确保实现公司的经营目标。 S1:文件、记录管理(涉及标准条款:4.2.1;4.2.2;4.2.3、4.2.4) S2:顾客特殊要求识别管理(涉及标准条款:5.1;5.2)
S3:沟通管理(涉及标准条款:5.5.3;7.2.3;7.2.3.1;7.4.2;7.5.1.7) S4:人力资源管理(涉及标准条款:6.1;6.2.1;6.2.2)
S5:培训管理(涉及标准条款:6.2.2;6.2.2.1;6.2.2.2;6.2.2.3;8.1.2)
S6:基础设施和工作环境管理(涉及标准条款:6.1;6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2;7.5.1;
7.5.1.4)
S7:生产计划(涉及标准条款:7.5.1.6) S8:采购控制(涉及标准条款:7.4;4.1.1) S9:顾客财产管理(涉及标准条款: 7.5.4) S10:工装管理(涉及标准条款:7.5.1;7.5.1.5) S11:监视和测量装置管理(涉及标准条款:7.6) S12:物流管理(涉及标准条款:7.5.5)
S13:顾客满意度测量(涉及标准条款:8.1;8.2.1;8.2.1.1)
S14:产品监视和测量(涉及标准条款:8.1;8.2.4;8.2.4.1;8.2.4.2) S15:不合格、纠正和预防(涉及标准条款:8.1;8.3;8.5.2;8.5.3)
输入信息:
☆ 标准的要求;法律法规要求; 员工能力水平;管理要求;顾客要求;过程控制要求;管理体系的要求。 输出信息:
☆ 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用;外来文件评审和分发应用; 技术文件分发应用;记录保存。 过程描述:
本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。 文件、记录管理过程范围包括:
☆ 管理文件 —— 公司行政、财务、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件; ☆ 技术文件 —— 产品相关的图样、标准、数据等; ☆ 外来文件 —— 法规、标准、顾客要求等;
☆ 记
录 —— 各过程的数据、结果,需满足法规和顾客要求等; ☆ 工程规范 —— 评审要求、影响PPAP 变更的控制要求等。 过程所有者:
● 管理部负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理;负责质量记录的管理; 过程相关职责:
○ 质量部负责检验文件的管理
○ 技术部负责技术工艺文件的编制和管理;
○ 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理; 过程绩效指标:
★ 文件的有效率(使用最新版本/受控情况)。 相关文件:
☆ 文件控制程序;记录控制程序 过程乌龟图内容简要:
S2
:顾客特殊要求识别管理(涉及标准条款:5.1;5.2)
输入信息:
☆
产品相关要求信息;质量管理体系要求; 法律法规信息;国家、行业标准信息;顾客要求。 输出信息:
☆ 适用的与产品有关的法律法规清单;适用的与产品有关的国家、行业标准清单;
顾客特殊要求。 过程描述:
本过程定义了对与顾客特殊要求的收集、整理、传递、实施的管理要求。内容包括:
☆ 顾客对产品开发管理要求;顾客的工程批准要求;顾客对供方的要求;顾客对信息沟通反馈的要求;顾客对质量体系的要; 顾客的其它特殊要求。 过程所有者:
● 最高管理层应确保顾客特殊要求的有效收集、整理、传递、实施的管理。
过程相关职责:
○
营销部负责收集识别顾客对信息沟通的反馈,负责收集识别顾客对供方及服务提供方面的特殊要求及质量体系方面的特殊要求,参与顾客特殊要求的评审活动;
○
技术部负责顾客对产品开发、工程批准方面顾客特殊要求的识别管理,负责组织相关部门对识
别出的顾客特殊要求的评审活动。
○ 质量部、营运部负责参与顾客特殊要求的评审活动; ○ 各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施; 过程绩效指标:
★ 顾客特殊要求评审完成率; 相关文件:
☆ 合约订单控制程序
过程乌龟图内容简要:
S3
:沟通管理(涉及标准条款:5.5.3;7.2.3;7.2.3.1
;7.4.2;7.5.1.7)
输入信息:
☆ 法律法规要求;质量管理体系要求;内外部反馈信息;顾客的需求;过程反馈信息。 输出信息:
☆ 信息分析处理结果; 信息的反馈。 过程描述:
本过程定义了在不同层次和职能间信息的收集、传递、处理的管理要求,规定了适宜的沟通方式(如会议、公告、内部备忘录等)。以达到相互了解,实现全员参与的目的。沟通管理的范围包括:
☆ 顾客报怨;服务信息;
☆ 采购信息(包括产品、程序、过程和设备的批准要求;
人员资格的要求;质量管理体系的要求);
☆
按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息包括数据;
☆ 产品、过程质量有关信息;质量管理体系的相关信息。 过程所有者:
● 最高管理层负责质量管理体系相关信息的组织管理。 过程相关职责:
○ 营销部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递; ○ 质量部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递; ○ 技术部负责产品、过程开发所需要的信息的沟通管理; ○ 营销部负责关于采购信息与供方的沟通。 ○ 营运部负责生产有关信息的收集和传递; 过程绩效指标:
★ 顾客抱怨信息处理结案率。 相关文件:
☆ 信息沟通控制程序
☆ 客户服务及满意度调查管理程序 过程乌龟图内容简要:
S4
:人力资源管理(涉及标准条款:6.1;6.2.1;6.2.2
)
输入信息:
☆ 公司生产经营规划和发展战略;业务计划; ☆ 岗位描述;
☆ 岗位配置状况识别;
☆ 绩效考核情况; 员工激励方案; ☆ 社会保障政策; 输出信息:
☆ 年度人力资源需求计划; ☆ 岗位差异分析;
☆ 培训需求及其它开发计划;
☆ 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;
☆ 员工激励实施; ☆
员工调配。
过程描述:
本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激
励与授权、薪金制度等的管理要求。
过程所有者:
●
管理部负责人力资源的管理。 过程相关职责:
○ 相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理; 过程绩效指标:
★ 员工满意度; 相关文件:
☆ 人力资源控制程序 员工满意程度管理制度 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
S5
:培训管理(涉及标准条款:6.2.2;6.2.2.1;
6.2.2.2;6.2.2.3;8.1.2
)
☆ 公司经营战略、企业文化;质量管理体系要求公司三年、年度业务计划; ☆ 公司岗位技能标准及员工技能评定结果;员工培训需求;培训效果反馈。 ☆ 法律法规及相关方要求; ☆ 审核结果 ☆
顾客抱怨 输出信息:
☆ 年度培训计划;临时培训计划员工培训档案;培训效果评估报告。 过程描述:
本过程定义了员工能力需求确定、培训计划和实施、在职培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求,针对以下方面:
★
确保工程人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力;
★
对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工,将不符合质量要求给顾客带来的后果告知
对质量有影响的工作人员;
★
使公司各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力,
认识到所从事活动的相关性和重要性及
如何为实现质量目标做贡献。
过程所有者:
●
管理部负责培训计划的制定和统筹。 过程相关职责:
○ 各部门负责提出培训需求交由办公室统筹安排,并落实具体的实施。 过程绩效指标:
★ 培训计划完成率; 相关文件:
☆ 人力资源控制程序 过程乌龟图内容简要:
7.5.1.4)
输入信息:
☆ 公司业务计划;
S6:基础设施和工作环境管理(涉及标准条款:6.1;6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2;7.5.1;
☆ 质量管理体系要求; ☆ 新设备设施要求; ☆ 法律法规要求;
☆ 紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等); ☆ 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求 ☆ 基础设施技术状态; ☆ 基础设施维护数据; ☆ 工作环境要求。 输出信息:
☆ 应急计划;
☆ 基础设施更新计划; ☆ 现有操作的有效性评价; ☆ 基础设施维护保养计划; ☆ 基础设施的报废/处置; ☆ 环境管理改进;
☆ 生产布局和流程的改进。 过程描述:
本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求,包括:
a) 建筑物、工作场所及相关的设施;
b) 过程设备设施,包括:生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置和设施;
c) 由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力,制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法,尽量减少或消除无附加价值的过程和活动,主要包括以下几个方面:
☆ 对工作自动化进行适当评价,找出生产过程中反复性高的地方进行改进,实现自动化作业; ☆ 人机工程与人的因素评价,可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作
等方面考虑,并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化 等方法进行研究。
☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价;
☆
贮存和周转库存量评价;
☆ 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析,取消可有可无的和多余的步骤,并对工
作进行简化、合并。
d) 定义了当发生紧急情况时(紧急情况不包括不可抗力,如地震、水灾、战争等。),通过应急计划的启动,满足顾客的要求, 如以下情况:
☆ 供应中断,如停水、停电、停气、材料中断; ☆ 劳动力短缺,如生产能力过剩或不足、人员辞职等;
☆ 关键设备故障,如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行; ☆ 交通运输故障,如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等; ☆ 售后退货,如派人到顾客工厂返工或指导,在厂内返工或重做。
e) 公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定,并对其实施有效控制, 以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境主要指物理环境,具体包括:
☆ 温度和湿度;清洁度;电磁辐射; ☆
噪声和震动;光线等。
f) 在过程设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法,最大程度地降低对员工造成的潜在风险。 过程所有者:
● 营运部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定、报批和组织落实,使用过程中的维护管理,负责工作环境的管理。 过程相关职责:
○ 技术部、营运部 管理部参与基础设施配置的策划工作。 ○ 总经理负责对基础设施提供的决策。 过程绩效指标:
★ 设备故障停机次数;
相关文件:
☆
设备设施控制程序
工作环境控制程序
应急计划
过程乌龟图内容简要:
S7
:生产计划(涉及标准条款:7.5.1.6)
输入信息:
☆ 产品库存; ☆
原辅材料库存; ☆ 产品销售计划; ☆ 订货合同(订单); ☆ 新产品试生产需求; ☆ 维护时间的安排;
☆ 产能;
☆ 生产设备状况。 输出信息:
☆ 生产计划
☆
原辅材料消耗计划
过程描述:
本过程定义了对生产计划的制定、更改、实施的管理要求。生产计划必须满足顾客要求,如由信息系统支持的准时生产,该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息,并且是订单驱动的。
过程所有者:
●
营运部负责生产计划制定、更改和组织实施、完成情况监督。 过程相关职责:
○ 营销部负责销售计划、定单信息/变更信息的传递; ○ 营运部采购科负责提供满足生产计划的原料; 过程绩效指标:
★ 生产计划完成率; 相关文件:
☆ 制程控制程序 过程乌龟图内容简要:
S8:采购控制(涉及标准条款:7.4;4.1.1)
输入信息:
☆ 供方信息;供方交付业绩;采购信息;法律法规要求;生产计划;销售预测新产品开发计划原辅材料消耗定额;关键设备/工装/备件采购信息;顾客指定的供货源 输出信息:
☆ 经批准的合格供方名单;生产件批准;采购物资清单;满足生产需要的物资采购计划;符合法规、采购物资规范要求的合格物资; 过程描述:
本过程定义了对采购过程的管理要求,包括:
☆ 供方选择和评价;符合适用的法规要求;供方质量管理体系开发; 采购信息;
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程:
a )收集与供方有关的统计数据并加以评价;b )接收检验和/或试验,例如基于性能的抽样; c )结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核;d )对于无法检测的项目,由指定的实验室进行评价;e )要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;f )顾客同意的其它方法。
☆ 供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视:
a
)已交付产品的质量;b )顾客中断,包括市场退货;c )交付时间表现,包括发生的超额运
费;d )有关质量或交付问题异常情况的顾客通知 过程所有者:
● 营运部采购科负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价;采购计划的编制和实施及供方的监测。 过程相关职责:
○ 技术部参与供方的选择评定;负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,给予原料采购以技术支持;
○ 质量部负责采购产品的验证,给予原料采购以支持;
○ 营运部负责物料/设备维修件采购申请的编制提交,参与供方评定。 过程绩效指标:
★ 供方交付业绩;(交付产品质量;顾客中断包括外部退货;交付时间表现;附加运费发生次数;
特殊状态顾客通知) 相关文件: ☆ 采购控制程序; 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
S9
:顾客财产管理(涉及标准条款: 7.5.4)
☆ 顾客提供的技术、资料; ☆
顾客提供的工装; ☆ 顾客提供的材料;
☆ 顾客提供的包装物/监测装置; ☆ 顾客提供的设备; 输出信息:
☆ 顾客财产清单; ☆ 顾客财产意外报告单。
过程描述:
本过程定义了顾客财产的识别、验证、保护和维护的活动管理要求。包括:
☆ 识别;验证;贮存保护;
☆ 检查与维护;丢失/损坏/不适用时的报告;
☆ 顾客工装的永久性标识。
过程所有者:
●
营销负责顾客财产的接收、验收、登记、与顾客的沟通的归口管理。
过程相关职责:
○
营运部负责顾客工装的标识、贮存、保护和维护。
○ 质量部负责顾客提供的检测设备的验收; ○ 技术部负责顾客图纸的评审、保存、分发管理; 过程绩效指标:
★ 顾客财产损坏发生次数 相关文件:
☆ 顾客财产控制程序
过程乌龟图内容简要:
S10:工装管理(涉及标准条款:7.5.1;7.5.1.5)
输入信息:
☆ 新产品开发计划;工装/模具更新计划;工装/模具设计任务;生产准备计划;工装/模具设计资料、模具制作要求。 输出信息:
☆ 工装/模具台帐;合格的工装/模具;易损工装/模具更换计划;工装/模具验证记录; ☆ 设备/工装/模具维护保养记录;工装/模具使用记录; 过程描述:
本过程定义了工装/模具设计、工装/模具制造和验收、工装/模具委外制造、
工装/模具使用和维护、工装/模具更新和报废的管理要求,定义了工装/模具管理系统建立和实施的要求,包括:
☆ 维护及修理的设施和人员;贮存与修复;工装验收; ☆ 易损工具的更换计划;
☆
工装/模具设计的变更文件化,包括工程更改等级; 适当时,工具的调整及其文件的修订; ☆ 工装/模具标识,明确其状态,如生产、修理或报废; ☆ 任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者:
● 营运部负责工装/模具管理、工装/模具的设计变更的文件化、负责工装/模具管理系统建立和实施,负责工装/模具外委过程的管理。 过程相关职责:
○ 营运部车间负责使用过程中工装/模具的维护、记录、与营运部的沟通; ○ 技术部、质量部负责工装/模具的验收、维修效果的验证。 过程绩效指标:
★ 工装故障次数 模具故障次数 相关文件:
☆ 工装/模具控制程序
S11:监视和测量装置管理(涉及标准条款:7.6)
输入信息:
☆ 计量法规;国家或行业标准;监视和测量装置清单;产品和过程要求。 输出信息:
☆ 适宜的监视和测量装置;监视测量装置台帐;监视和测量装置检定/校准计划; ☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划;测量系统分析(MSA )计划和报告;
☆ 实验室要求;试验室设施台帐;监视和测量装置失效评价结果; 监视和测量装置检定记录。 过程描述:
本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析(MSA )、实验室要求、外委计量的管理要求。包括:
☆ 对监视和测量装置的控制
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔,或在使用前进行校准或检
定。当不存在上述标准时,必须记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整; c) 能被识别,以确定其校准状态; d) 防止可能使用测量结果失效的调整; e) 在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设
备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录必须予以保持。
当机算机软件用于规定要求的监视和测量时,必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力, 并在必要时予以重新确认。
☆ 测量系统分析 ☆ 校准/验证记录
用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备,包括员工自备和顾客所有的设备,其校准/验证活动记录必须保存并包括:
a) 设备鉴定,包括设备校准所用的测量标准; b) 由工程更改所发生的修订;
c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数; d) 对规范以外情况的影响的评估; e) 在校准/验证后,有关符合规范的说明; f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 ☆ 内部实验室
确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求:
a) 实验室程序的充分性; b) 实验室人员的资格;
c)
产品试验;
d) 根据相关过程标准正确实施这些服务的能力; e) 有关记录的要求
注:通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求,但并不强制。 ☆
外部实验室
为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务, 其必须:
a) 有证据证明外部实验室可以被顾客接受;
b) 实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
这些证据可以由顾客评定,
如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施,这种情况,公司应该确保满足要求ISO/TS16949:2009
技术规范7.6.3.1条款 过程所有者:
● 质量部负责监视和测量装置控制的归口管理,负责建立并实施计量管理体系。 过程相关职责:
○ 各职能部门负责协助技术部完成对本部门的监视和测量装置的管理。 过程绩效指标:
★ 监视和测量装置校准率。 相关文件:
☆ 监视和测量装置控制程序 ☆ 测量系统分析控制程序
过程乌龟图内容简要:
S12
:物流管理(涉及标准条款:7.5.5)
输入信息:
☆ 法律法规要求;物料需求计划;生产作业计划;生产原辅材料清单;顾客提供的物料清单;
☆ 库存信息;供方信息;产品贮存及包装要求。 输出信息:
☆ 库存物资、产品台帐;库存物资、产品标识卡; 库存物资、产品检查记录; ☆ 物资投料单;产品工序流程卡; 过程描述:
本过程定义了进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转期,如“先进先出(
FIFO )”,并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制 过程所有者:
● 营运部仓库科负责本过程的归口管理,负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流归口管理。 过程相关职责:
○
营运部负责过程产品的物流管理 过程绩效指标:
★
库存周转率
相关文件:
产品防护及标识与追溯性管理程序;仓库管理制度
过程乌龟图内容简要:
S13
:顾客满意度测量(涉及标准条款:8.1;8.2.1
;8.2.1.1)
输入信息:
☆ 顾客信息; 竞争对手信息;产品信息;
☆ 交付产品的绩效指标;制造过程绩效。产品市场份额的变化趋势; 输出信息:
☆ 与竞争对手的差距和优势;需要改进的方向及优势所在;顾客满意程度评价。 过程描述:
本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过
程业绩的持续评价加以监测,业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据:
a) 已交付零件的质量绩效;
b) 对顾客造成的中断干扰,包括退货;
c) 按计划的交付业绩(包括发生的超额运费); d) 与质量和交付问题有关的顾客通知;
必须监视制造过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 过程所有者:
● 营销部负责顾客满意度测量的策划、实施、分析,并将相关信息传递给各相关部门。
过程相关职责:
○
质量部负责产品质量信息、过程监视信息的提供;
○
各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。
过程绩效指标:
★ 顾客满意度;
相关文件:
顾客服务及满意度调查管理程序 过程乌龟图内容简要:
S14
:产品监视和测量(涉及标准条款:8.1;8.2.4;8.2.4.1
;8.2.4.2)
输入信息:
☆ 国家和行业标准;相关法律法规要求; 顾客要求; 控制计划;产品规范; ☆ 检验试验规范;产品监视和测量指导书;接收准则。 输出信息:
☆ 检验试验记录;检验试验报告;不合格报告。 过程描述:
本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求,包括: ☆ 进货检验;生产过程中的检验和试验; 最终产品检验和试验;全尺寸检验和功能试验。 保持符合接收准则的证据,记录指明有资格经授权的放行的人员。 当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,则必须提供:
a) 适当的资源,包括评价用的照明;b) 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(
DOI )的标准样件;c) 维护和控制外观标准样件及评价设备;d) 对从事外观评价的人员的资格进行验证。 过程所有者:
● 质量部部负责产品监视和测量的归口管理。
过程相关职责:
○
营运部采购科负责进货检验过程质量信息在供方间的传递和统计;
○
管理部负责检验的人员的资格训练安排统筹;
○
营运部负责在生产过程配合质量部的检验顺利进行;
○
技术部负责提供检验方法的确定和技术的提供。 过程绩效指标:
★ 已交付顾客产品PPM 值; 供方产品PPM 值 相关文件:
☆ 产品的监视和测量程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 内、外部不合格信息; 顾客抱怨信息; 供方质量信息;解决问题的方法,如8D ; ☆ 同类产品改进信息。 输出信息:
☆ 不合格品评审记录;纠正和预防措施记录;相关程序更改要求。 过程描述:
本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求,包括:
☆ 不合格品的识别、记录、标识、隔离(可行时)、评审、处置;
☆ 经授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; ☆ 将状态未经标识或可疑品作为不合格处理; ☆ 制定返工的指导书包括重新检验的要求; ☆ 不合格品被发运应通知顾客;
☆ 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可;
必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时,还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。 被授权的材料装运时,必须在各包装箱上作适当的标识;此要求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,必须就供方的任何要求,与顾客达成一致 ☆ 识别并消除问题根本原因,当顾客规定时采用规定的方式(如8D 、5W ); ☆ 在纠正措施的过程中采用防错法;
☆ 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品;
☆ 尽可能缩短分析从顾客制造厂、营运部门及其经销商退回的产品的周期,采取纠正措施防止再发生,并保存分析的记录而且在要求时可以提供。
☆ 不合格的纠正、预防措施控制; 过程所有者:
● 质量部负责不合格品管理系统、纠正措施和预防系统建立,负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离(可行时)、评审、处置的管理,负责不合格的纠正、预防措施的管理。 过程相关职责:
○ 营运部或责任部门负责措施的实施,参与不合格评审; ○ 技术部负责为不合格的处置提供技术支持; ○ 其他各部门负责配合措施的实施。
过程绩效指标:
★ 纠正、预防措施完成率;
相关文件:
☆ 不合格品控制程序
数据分析控制程序 持续改进控制程序 过程乌龟图内容简要:
3 管理过程( MOPs )
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下M 的管理,确保公司有效决策和持续改进。
M1:方针目标制定与监控(涉及标准条款:5.3;5.4.1;5.4.1.1;8.2.3) M2:公司组织结构和职责(涉及标准条款:5.5.1;5.5.1.1;5.5.2;5.5.3) M3:管理评审(涉及标准条款:4.1;5.6; 5.4.2;7.3.4.1)
M4:内部审核(涉及标准条款: 8.1; 8.2.2;8.2.2.1;8.2.2.2;8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5) M5:数据的分析和使用(涉及标准条款:8.1;8.2.3;8.4;8.4.1) M6:持续改进(涉及标准条款:8.1;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2)
M1
:方针、目标制定与监控(涉及标准条款:5.3;5.4.1;5.4.1.1
;8.2.3)
输入信息:
☆ 最高管理者的期望;质量管理体系要求(包括变更要求);顾客的期望和满意度; 相关方的期
望; 公司发展战略; 公司产品特点;公司的经营状况和资源状况;
公司外部经营环境;市场分析报告; 竞争对手分析;标杆分析;公司经营战略和经营理念;法律法规和其他要求;新产品及费用申报情况。
绩效表现。 输出信息:
☆
公司的经营理念、经营战略、经营模式;公司质量方针;公司长期业务计划;公司短期业务计划;公司数据分析;公司质量目标的实施情况。质量管理体系策划结果 过程描述:
本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。质量方针应:
与公司的宗旨相适应,
适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响;
包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
提供制定和评审质量管
理体系目标的框架;利用各种形式在公司内部宣传和培训,使全体员工理解并认真执行;在管理评审时,评审方针的适应性,必要时进行修订;可为相关方所获取;
本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。包括: ☆ 公司数据分析; 制定公司业务计划和目标指标;
☆ 确定衡量方法;对目标指标进行分解和实施;定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。 过程所有者:
● 总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。 管理者代表负责业务计划、目标指标的归口管理,负责对计划和目标指标进行分解。
过程相关职责:
○ 管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标;
○ 各过程的负责部门负责对目标、指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。 过程绩效指标:
★ 年度质量目标完成率; 相关文件:
☆ 经营计划控制程序 过程的监视和测量控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M2:公司组织结构和职责(涉及标准条款:5.5.1;5.5.1.1;5.5.2
;5.5.3)
☆
质量管理体系的要求;公司业务流程;公司经营模式;公司经营环境;公司业务计划;管理变更;公司人力资源状况。 输出信息:
☆ 公司组织机构图;
公司各过程职能分配表;各部门工作职责;岗位描述; ☆
管理者代表、顾客代表任命书。 过程描述:
本过程定义了公司组织机构和职责确定的管理要求。包括: ☆ 组织机构;
☆ 岗位描述(包括确定质量职责,授权给负责质量的人员,有权停止生产,并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者,且包含在所有的班次);
☆ 管理者代表职责;顾客代表职责;
过程所有者:
● 总经理负责确定组织机构和各部门职责,负责任命管理者代表,负责确定顾客代表。 过程相关职责:
○
各部门主管负责确定部门内的岗位描述
○
管理部负责发布组织机构、部门职责和岗位描述;
过程绩效指标:
★
因职责规定不清造成的质量或管理问题发生的次数 相关文件:
☆ 公司组织机构图;职能分配表;岗位描述 ☆ 管理者代表任命书;顾客代表任命书 ☆ 文件控制程序 信息沟通控制程序 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M3:管理评审(涉及标准条款:5.6;4.1;
5.4.2;7.3.4.1)
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告;内、外部审核结论及评价;供方业绩分析报告;产品制造过程业绩分析报告;产品交付业绩分析报告;顾客满意程度评价报告;纠正预防措施实施效果分析报告;上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;可能影响质量体系的变更(若有);改进的机会和变更的需要;不良质量成本定期报告和评价;实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析;过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果;质量管理体系的各条款要求。 输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求,考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。
评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势、顾客对提供产品的满意度的评审。
总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。 过程所有者:
● 公司总经理负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审质量管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。
过程相关职责:
○ 管理者代表负责管理评审的前期准备策划;
○ 管理部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟踪; ○ 相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。
过程绩效指标:
★ 管评改进项目完成率。
相关文件:
☆
管理评审控制程序
过程乌龟图内容简要:
M4
:内部审核(涉及标准条款:8.1;8.2.2;8.2.2.1
;8.2.2.2;8.2.2.3;
8.2.2.4;8.2.2.5)
输入信息:
☆ ISO/TS16949:2009要求;适用的法律法规;体系文件;有资格的内部审核员;产品规范;过程规范; 顾客特殊要求;以往审核的结果;重大客户抱怨、组织机构有重大调整、体系运行存在较多不合格项。 输出信息:
☆ 内部审核计划;内部审核检查记录;内部审核报告; 不符合项报告。 过程描述:
本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括: ☆
质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体系要求的符合性); ☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺
寸功能、包装、标签等)。
过程所有者:
●质量部负责质量管理体系、产品和过程审核的策划、实施、验证的管理; 过程相关职责:
○
内审组负责内部审核的具体实施。; 过程绩效指标:
★
内审纠正措施完成率;
相关文件:
☆
内部体系审核控制程序
制造过程审核程序 产品审核程序 ☆ 过程乌龟图内容简要:
输入信息:
M5:数据的分析和使用(涉及标准条款:8.1;8.2.3;8.4
;8.4.1)
☆ 经营计划、质量目标;顾客满意数据;产品实物质量数据; 产品特性/过程能力及其趋势;与顾客相关过程业绩数据;内部审核结果及纠正预防措施效果;供方业绩评定数据;不良成本、效率数据; 竞争对手相关数据/适用的基准。 输出信息:
☆
顾客满意程度评价分析报告; 产品实物质量分析报告;与顾客相关过程的业绩分析报告;纠正措施实施效果分析报告;供方业绩评定分析报告,质量成本报告。 过程描述:
本过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋
势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求,为决策提供事实依据。 过程所有者:
● 质量部负责数据的分析和使用的归口管理。负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理,负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写、负责质量管理体系审核的数据的收集、统计分析。 过程相关职责:
○ 质量部负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析;负责供方业绩数据的收集、统计和分析;
○ 营运部负责制造过程绩效数据的收集、统计和分析;
○
技术部负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析; ○ 财务部负责不良成本数据的收集和统计;
○ 管理部负责人力资源管理的绩效数据的收集、统计和分析; ○ 各部门负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施。 过程绩效指标:
★内外部质量损失率
相关文件:数据分析控制程序 不符合纠正预防措施控制程序
过程乌龟图内容简要:
输入信息:
☆ 质量管理体系方针、目标;审核结果; 管理评审的输出;数据分析结果;纠正预防措施;顾客和相关方的信息;产品特性和制造过程参数的变差标杆与竞争对手信息。 输出信息:
☆ 改进项目报告;改进项目验证和评定有效措施的文件化。 过程描述:
本过程定义了持续改项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括:
☆ 对质量、服务(包括交付)
、价格、技术和管理做持续改进,使所有顾客和中间供应环节受益; ☆ 作为组织永恒的目标,以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力,进行自我评估,寻找改进质
量和生产率的机会;
☆ 围绕目标指标制定持续改进项目;
☆ 持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。
过程所有者:
●
最高管理层负责持续改进的归口管理。负责立项审批、资源提供。
过程相关职责:
○
质量部负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价活动。 ○ 营运部、技术部参与持续改进项目的方案评审及效果评价; ○ 管理部负责有效措施的文件化。
○ 财务参与持续改进项目立项财务评估及效果评价。 ○ 总经理负责重大持续改进项目的审批。 过程绩效指标:
★ 持续改进项目按时完成率 相关文件:
☆ 持续改进控制程序
顾客导向过程、支持性导向过程、管理导向过程的关系:
—— 顾客导向过程是组织为达到顾客满意,将顾客需求作为输入并输出满足顾客特定的和预期的需求的产品/服务的过程;经过管理导向过程及支持性导向过程两方面,使产品实现过程和适当支持过程形成增值,并达到顾客满意的目的。
—— 支持性导向过程是支持顾客导向过程,实现和完成顾客导向过程的关键。 —— 管理导向过程是对支持性导向过程、顾客导向过程的管理。
本公司将按TS 16949:2009标准要求管理这些过程。
本公司产品有外包过程,外包过程为:1. 计量器具的检定 2. 委外检验 3外协部件的制作4. 外协产品制作 5. 运输 6. 产品设计 对此类外包过程的控制将在采购控制程序中加以规定详见营运部采购科编制的《外包过程管理程序》对外包过程的控制不能免除本公司对满足所有顾客要求的责任。
业务流程
S 过程
五.
质量体系各过程顺序和相互关系图 管理过程M COP 过程
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