西安森舍电子科技有限责任公司
1 目的
建立本程序以控制质量记录的标识，收集、编目、查阅、贮存、保管和处理，以达到对质量记录的有效控制。
2 适用范围
适用于为证明产品的符合性要求和质量管理体系有效运行的记录，包括外包的活动记录。
3 职责
3.1 质检部负责监督检查各部门的质量记录的管理情况。
3.2 各部门负责各自相关质量记录的收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。
4 程序
4.1 质量记录收集、标识
4.1.1 各有关部门从事质量活动的人员根据各程序的要求作出符合客观实际情况的质量记录，
均应以本部门的职责范围及时做好标识（按规定记录格式填写），并保持其清晰完整， 由部门资料员进行整理和保管。
4.1.3 质量记录应有名称、记录编号、日期、填写人等标识。
4.2 质量记录的填写
4.2.1 质量记录不能用铅笔填写。
4.2.2 质量记录的填写，必须字体清楚，内容完整、易辨认。
4.2.3 质量记录若因书写错误需修改时，不能使用涂改液，而应将错误部分划去，在其旁边加
上正确内容并签名确认。
4.2.4 质量记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.3 质量记录的保存、保护
4.3.1 证实质量体系运行的质量记录，保存期为5年，产品的质量记录，保存期应符合API产
品的规定，如API规范无规定，则保存期至少为5年。若有其它要求,按相应规定要求执行。
4.3.2 部门将质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有记录保持清
洁，字迹清楚，按规定期限保存。
4.4 质量记录的管理
4.4.1 质检部编制“质量记录清单”，将公司所有与质量体系运行有关的记录汇总，交管理者
代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.4.2 质量记录表式如需增减或修改, 由原编制部门负责，质检部协助其进行。修改后的质量
记录表式只有经质检部备案后才能使用。质检部应及时修订“质量记录清单”。
4.4.3 对来自供方的质量记录也应进行控制，按4.3条款保存，纳入“质量记录清单”实施控制。
4.5 质量记录的借阅
4.5.1 查阅质量记录时相关部门应协助和配合。
4.5.2 当合同要求时，在商定期内质量记录可提供给客户或其代表评审时查阅。 4.5.3 查阅人员应保护好记录，不得作任何标记，不得损坏记录。 4.5.4 查阅后应归还，完好无损。
4.6 质量记录的废除
超过保存期限的质量记录，需经部门负责人同意后方能销毁。
5 引用文件
5.1 SS/CX-01 《文件和资料控制程序》
6 相关记录
6.1 质量记录清单（QR/CX-02-01-00）
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1 目的
建立本程序以控制质量记录的标识，收集、编目、查阅、贮存、保管和处理，以达到对质量记录的有效控制。
2 适用范围
适用于为证明产品的符合性要求和质量管理体系有效运行的记录，包括外包的活动记录。
3 职责
3.1 质检部负责监督检查各部门的质量记录的管理情况。
3.2 各部门负责各自相关质量记录的收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。
4 程序
4.1 质量记录收集、标识
4.1.1 各有关部门从事质量活动的人员根据各程序的要求作出符合客观实际情况的质量记录，
均应以本部门的职责范围及时做好标识（按规定记录格式填写），并保持其清晰完整， 由部门资料员进行整理和保管。
4.1.3 质量记录应有名称、记录编号、日期、填写人等标识。
4.2 质量记录的填写
4.2.1 质量记录不能用铅笔填写。
4.2.2 质量记录的填写，必须字体清楚，内容完整、易辨认。
4.2.3 质量记录若因书写错误需修改时，不能使用涂改液，而应将错误部分划去，在其旁边加
上正确内容并签名确认。
4.2.4 质量记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.3 质量记录的保存、保护
4.3.1 证实质量体系运行的质量记录，保存期为5年，产品的质量记录，保存期应符合API产
品的规定，如API规范无规定，则保存期至少为5年。若有其它要求,按相应规定要求执行。
4.3.2 部门将质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有记录保持清
洁，字迹清楚，按规定期限保存。
4.4 质量记录的管理
4.4.1 质检部编制“质量记录清单”，将公司所有与质量体系运行有关的记录汇总，交管理者
代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.4.2 质量记录表式如需增减或修改, 由原编制部门负责，质检部协助其进行。修改后的质量
记录表式只有经质检部备案后才能使用。质检部应及时修订“质量记录清单”。
4.4.3 对来自供方的质量记录也应进行控制，按4.3条款保存，纳入“质量记录清单”实施控制。
4.5 质量记录的借阅
4.5.1 查阅质量记录时相关部门应协助和配合。
4.5.2 当合同要求时，在商定期内质量记录可提供给客户或其代表评审时查阅。 4.5.3 查阅人员应保护好记录，不得作任何标记，不得损坏记录。 4.5.4 查阅后应归还，完好无损。
4.6 质量记录的废除
超过保存期限的质量记录，需经部门负责人同意后方能销毁。
5 引用文件
5.1 SS/CX-01 《文件和资料控制程序》
6 相关记录
6.1 质量记录清单（QR/CX-02-01-00）