中国药物与临床年月第卷第期，·131·
·不良反应·
儿科应用炎琥宁六例不良反应分析
赵景俊栾斌赵青团
炎琥宁是爵床科药用植物穿心莲的提取物———穿心莲有所裨益。内酯，是穿心莲有效成分之一，经酯化、脱水、成盐精制而成，1临床资料
化学成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，炎琥宁以其对病选自2009年3月至2012年1月在我院门诊输液的2毒性上呼吸道感染及病毒性肺炎疗效确切，受到临床医师的例患儿及我院儿科急救抢救的4例患儿，患儿年龄3~13岁，青睐。但是，炎琥宁有其比较严重的不良反应，现分析6例出平均5．1岁。均为男性，用炎琥宁前6例患儿临床症状见表现不良反应的患儿，以期对炎琥宁在儿科临床上的合理应用
1。
表16例患儿用药前临床症状分析
病例序号
发热流涕咳嗽肺部音
C反应蛋白
白细胞（×109/L）
中性粒细胞分类
1++---5.30.412-++--7.10.503+-++-3.40.324+++++12.20.715+-+--9.20.456
+
+
+
-
-4.5
0.30
注：“＋”表示该患儿有此症状，“－”
表示该患儿无此症状6例患儿确诊后均静脉给予炎琥宁注射液10mg·kg-1·d-1，莲中的有效药用成分有3种：①穿心莲内酯。②新穿心莲内
加入5％葡萄糖液中静脉滴注，炎琥宁在葡萄糖中的浓度≤1酯。③脱水穿心莲内酯［
1］
。炎琥宁是穿心莲内酯经酯化、脱水、mg/ml，有咳嗽的患儿给予氨溴索1．5mg·kg-1·d-1，静脉滴注，成盐精制而成，化学成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠体温超过38．5℃者，给予赖氨匹林针20mg/kg静脉推注，用盐，具有高度的生物学活性，具有明显的解毒、抗炎和抗病毒药前6例患儿均否认药物过敏史，皆在用炎琥宁过程中出现作用，另外还有抗凝血作用。
不良反应，见表2。
笔者观察到的6例用炎琥宁不良反应的患儿，以5岁以表2患儿不良反应临床表现
下者居多，占5例。文献［2，3］中报道炎琥宁不良反应以皮肤病例序号
10min内口周青紫抽搐
口唇水肿
双眼凝视
损害为主，主要表现为皮肤瘙痒、红斑丘疹、风团样皮疹，而1+++--笔者所观察到的是以口周青紫、抽搐为主，4例发生在用药2+++-+10min内，2例10min后发生炎琥宁的不良反应者以口唇水3+++--肿、口周青紫为主。发生不良反应后，6例皆停用炎琥宁换用
4+++--葡萄糖维持静脉通道［4］，对于抽搐的患儿，静脉给予地西泮针
5-+---静推，地塞米松针从莫菲管中滴入，同时清理呼吸道，抽搐者
6
---+
-
用牙垫，防止舌咬伤［5］。4例抽搐患儿均在停用炎琥宁及对症
注：“＋”表示该患儿有此症状，“－”
表示该患儿无此症状处理后10~20min后症状缓解，口唇水肿的患儿停用炎琥宁2讨论
1h后症状减轻。炎琥宁的化学成分是脱水穿心莲内酯琥珀爵床科药用植物穿心莲在祖国医学中入药已有悠久的酸半酯钾钠盐，分子式是C28H34KNaO10H2O，相对分子质量是历史，但是，以前中药以水煎后服用，发生不良反应相当少610．68，
比青霉素相对分子质量334．39大，大分子有机物容见。随着现代科学技术的进步，很多中草药中的有效成分被易成为机体的抗原，引起过敏反应，与文献［6，7］报道的皮肤提取纯化，精制而成为西药针剂等，随着中药针剂在临床上症状相一致。传统认为过敏反应是Ⅰ型超敏反应，当抗原进的广泛应用，其不良反应也凸显出来。爵床科药用植物穿心
入机体后诱导机体产生大量的IgE，并和组织中的Fc受体结合，使机体呈致敏状态，当机体再次接触抗原的药物时，结合DOI：10.11655/zgywylc2013.01.071
半抗原的载体蛋白能与IgE结合，使肥大细胞脱颗粒，释放作者单位：450044郑州大学第四附属医院儿科（赵景俊）；郑州大学第三附属医院儿科（栾斌）；郑州血液病研究所血液科（赵青团）
血管活性物质，组胺、白细胞介素、白三烯、缓激肽、5-羟色胺等，使之出现临床症状。Ⅰ型超敏反应以其出现速度快为特
·132·
中国药物与临床年月第卷第期，点，目前认为速发型过敏反应是Ⅰ型超敏反应所致。
观察到的6例炎琥宁不良反应的患儿中，有4例出现抽搐，临床表现为四肢屈曲抖动，牙关紧闭，呈全身性发作，炎琥宁造成的患儿抽搐，原因可能为（过敏反应，儿科的过敏1）面色苍白，四肢厥冷，心悸脉反应临床表现为：①循环系统，弱，血压下降，甚至心跳停搏。②呼吸系统，由于喉头、气管、支气管水肿及痉挛，引起呼吸道分泌物增多，表现为气急、胸闷、憋气、紫绀。但是，临床上观察③神经系统表现为抽搐等。到的4例患儿抽搐时皆出现面色青紫，没有明确观察到循环系统的表现，单用过敏反应不足以解释炎琥宁所致患儿抽搐组胺、的原因，也可能为过敏性休克过程释放大量的缓激肽、白三烯等物质，在神经系统中也明显增多，由于小5-羟色胺、
儿神经系统发育不完善，直接导致脑细胞异常放电，引起患炎琥宁直接作用，由于小儿血脑屏障发育不完儿抽搐。（2）善，胶质细胞发育不成熟，炎琥宁分子直接进入脑循环，引发患儿脑细胞电解质浓度改变，引起抽搐，或者干扰了患儿脑细胞的能量代谢，造成抽搐。（药物杂质的作用，炎琥宁是3）中药穿心莲的提取物，经精制成盐而成，在提取过程中步骤较为复杂，资料显示提取过程是：穿心莲原药→95%乙醇热浸→浸膏→去除叶绿素等杂质→水溶液→氯仿振荡放置→棒晶穿心莲内酯，这些只是得到粗制的穿心莲内酯，还需要
精制过程，得到精制穿心莲内酯，再通过与琥珀酸酯化反应
1］
，在成盐，得到药用脱水穿心莲内酯琥珀酸钾钠盐即炎琥宁［
每个步骤中，假如有一个步骤提纯不够，就可能混有杂质。但是，临床观察到不良反应病例少，还需要进一步研究，揭开炎琥宁不良反应的本质，提高临床用药的安全性。
参考文献
［张晶，陈玉婷，等．天然药物化学成分提取分离手册.北1］杨云，
京：中国中医药出版社，2003：581-583.
［2］屈雅丽.炎琥宁注射液不良反应41例临床观察.中外医疗
：2009，28（6）89-90.
［柯静，丁月妮.注射用炎琥宁不良反应文献分析.山西3］杨淑华，
医药杂志，：2011，40（2）153-154.
［4］于世贞.注射用炎琥宁不良反应23例分析.山西医药杂志，
：2011，40（5）446-447.
［翁维良，梁爱华，等.中药不良反应与合理用药.北京：5］张伯礼，
清华大学出版社，2007：194-195.
［张咏梅，张先明.12例炎琥宁不良反应调查分析.中华6］周丽芳，
全科医学杂志，：2010，8（12）1572-1573．
［7］吴斌.98例注射用炎琥宁不良反应分析.安徽医药，2007，11（5）
473-474.
（收稿日期：2012-07-19）
·消息·
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中国药物与临床年月第卷第期，·131·
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儿科应用炎琥宁六例不良反应分析
赵景俊栾斌赵青团
炎琥宁是爵床科药用植物穿心莲的提取物———穿心莲有所裨益。内酯，是穿心莲有效成分之一，经酯化、脱水、成盐精制而成，1临床资料
化学成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，炎琥宁以其对病选自2009年3月至2012年1月在我院门诊输液的2毒性上呼吸道感染及病毒性肺炎疗效确切，受到临床医师的例患儿及我院儿科急救抢救的4例患儿，患儿年龄3~13岁，青睐。但是，炎琥宁有其比较严重的不良反应，现分析6例出平均5．1岁。均为男性，用炎琥宁前6例患儿临床症状见表现不良反应的患儿，以期对炎琥宁在儿科临床上的合理应用
1。
表16例患儿用药前临床症状分析
病例序号
发热流涕咳嗽肺部音
C反应蛋白
白细胞（×109/L）
中性粒细胞分类
1++---5.30.412-++--7.10.503+-++-3.40.324+++++12.20.715+-+--9.20.456
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注：“＋”表示该患儿有此症状，“－”
表示该患儿无此症状6例患儿确诊后均静脉给予炎琥宁注射液10mg·kg-1·d-1，莲中的有效药用成分有3种：①穿心莲内酯。②新穿心莲内
加入5％葡萄糖液中静脉滴注，炎琥宁在葡萄糖中的浓度≤1酯。③脱水穿心莲内酯［
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。炎琥宁是穿心莲内酯经酯化、脱水、mg/ml，有咳嗽的患儿给予氨溴索1．5mg·kg-1·d-1，静脉滴注，成盐精制而成，化学成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠体温超过38．5℃者，给予赖氨匹林针20mg/kg静脉推注，用盐，具有高度的生物学活性，具有明显的解毒、抗炎和抗病毒药前6例患儿均否认药物过敏史，皆在用炎琥宁过程中出现作用，另外还有抗凝血作用。
不良反应，见表2。
笔者观察到的6例用炎琥宁不良反应的患儿，以5岁以表2患儿不良反应临床表现
下者居多，占5例。文献［2，3］中报道炎琥宁不良反应以皮肤病例序号
10min内口周青紫抽搐
口唇水肿
双眼凝视
损害为主，主要表现为皮肤瘙痒、红斑丘疹、风团样皮疹，而1+++--笔者所观察到的是以口周青紫、抽搐为主，4例发生在用药2+++-+10min内，2例10min后发生炎琥宁的不良反应者以口唇水3+++--肿、口周青紫为主。发生不良反应后，6例皆停用炎琥宁换用
4+++--葡萄糖维持静脉通道［4］，对于抽搐的患儿，静脉给予地西泮针
5-+---静推，地塞米松针从莫菲管中滴入，同时清理呼吸道，抽搐者
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用牙垫，防止舌咬伤［5］。4例抽搐患儿均在停用炎琥宁及对症
注：“＋”表示该患儿有此症状，“－”
表示该患儿无此症状处理后10~20min后症状缓解，口唇水肿的患儿停用炎琥宁2讨论
1h后症状减轻。炎琥宁的化学成分是脱水穿心莲内酯琥珀爵床科药用植物穿心莲在祖国医学中入药已有悠久的酸半酯钾钠盐，分子式是C28H34KNaO10H2O，相对分子质量是历史，但是，以前中药以水煎后服用，发生不良反应相当少610．68，
比青霉素相对分子质量334．39大，大分子有机物容见。随着现代科学技术的进步，很多中草药中的有效成分被易成为机体的抗原，引起过敏反应，与文献［6，7］报道的皮肤提取纯化，精制而成为西药针剂等，随着中药针剂在临床上症状相一致。传统认为过敏反应是Ⅰ型超敏反应，当抗原进的广泛应用，其不良反应也凸显出来。爵床科药用植物穿心
入机体后诱导机体产生大量的IgE，并和组织中的Fc受体结合，使机体呈致敏状态，当机体再次接触抗原的药物时，结合DOI：10.11655/zgywylc2013.01.071
半抗原的载体蛋白能与IgE结合，使肥大细胞脱颗粒，释放作者单位：450044郑州大学第四附属医院儿科（赵景俊）；郑州大学第三附属医院儿科（栾斌）；郑州血液病研究所血液科（赵青团）
血管活性物质，组胺、白细胞介素、白三烯、缓激肽、5-羟色胺等，使之出现临床症状。Ⅰ型超敏反应以其出现速度快为特
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中国药物与临床年月第卷第期，点，目前认为速发型过敏反应是Ⅰ型超敏反应所致。
观察到的6例炎琥宁不良反应的患儿中，有4例出现抽搐，临床表现为四肢屈曲抖动，牙关紧闭，呈全身性发作，炎琥宁造成的患儿抽搐，原因可能为（过敏反应，儿科的过敏1）面色苍白，四肢厥冷，心悸脉反应临床表现为：①循环系统，弱，血压下降，甚至心跳停搏。②呼吸系统，由于喉头、气管、支气管水肿及痉挛，引起呼吸道分泌物增多，表现为气急、胸闷、憋气、紫绀。但是，临床上观察③神经系统表现为抽搐等。到的4例患儿抽搐时皆出现面色青紫，没有明确观察到循环系统的表现，单用过敏反应不足以解释炎琥宁所致患儿抽搐组胺、的原因，也可能为过敏性休克过程释放大量的缓激肽、白三烯等物质，在神经系统中也明显增多，由于小5-羟色胺、
儿神经系统发育不完善，直接导致脑细胞异常放电，引起患炎琥宁直接作用，由于小儿血脑屏障发育不完儿抽搐。（2）善，胶质细胞发育不成熟，炎琥宁分子直接进入脑循环，引发患儿脑细胞电解质浓度改变，引起抽搐，或者干扰了患儿脑细胞的能量代谢，造成抽搐。（药物杂质的作用，炎琥宁是3）中药穿心莲的提取物，经精制成盐而成，在提取过程中步骤较为复杂，资料显示提取过程是：穿心莲原药→95%乙醇热浸→浸膏→去除叶绿素等杂质→水溶液→氯仿振荡放置→棒晶穿心莲内酯，这些只是得到粗制的穿心莲内酯，还需要
精制过程，得到精制穿心莲内酯，再通过与琥珀酸酯化反应
1］
，在成盐，得到药用脱水穿心莲内酯琥珀酸钾钠盐即炎琥宁［
每个步骤中，假如有一个步骤提纯不够，就可能混有杂质。但是，临床观察到不良反应病例少，还需要进一步研究，揭开炎琥宁不良反应的本质，提高临床用药的安全性。
参考文献
［张晶，陈玉婷，等．天然药物化学成分提取分离手册.北1］杨云，
京：中国中医药出版社，2003：581-583.
［2］屈雅丽.炎琥宁注射液不良反应41例临床观察.中外医疗
：2009，28（6）89-90.
［柯静，丁月妮.注射用炎琥宁不良反应文献分析.山西3］杨淑华，
医药杂志，：2011，40（2）153-154.
［4］于世贞.注射用炎琥宁不良反应23例分析.山西医药杂志，
：2011，40（5）446-447.
［翁维良，梁爱华，等.中药不良反应与合理用药.北京：5］张伯礼，
清华大学出版社，2007：194-195.
［张咏梅，张先明.12例炎琥宁不良反应调查分析.中华6］周丽芳，
全科医学杂志，：2010，8（12）1572-1573．
［7］吴斌.98例注射用炎琥宁不良反应分析.安徽医药，2007，11（5）
473-474.
（收稿日期：2012-07-19）
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