发表时间:2013-1-9 文章来源:吉安药检所
文章作者:肖莺
最近在一些专业刊物里老看到议论肠溶片的服药时间的争论（我不知道这些论文是不是伪论文）。大家知道制备肠溶片是为了避免药物对胃的刺激作用，引起胃粘膜受损或者是为了不耐酸的药品被胃酸破坏失效而失去发挥药品的治疗作用。但现在有些人老提议说肠溶片应在饭后服用，说是为了避免胃的刺激。特别是对非甾体类解热镇痛抗炎药的说法更多，因为这类药对胃有很强的刺激作用而且很可能会引起胃溃疡或胃出血。这在临床上也确实见过不能耐受这类药品的不良反应的实例。其实我觉得他们弄错了这类药引起不良反应的实质，非甾体类药品除极个别药品的化学结构中没有酸碱极性基团外一般都有这种结构，在酸的环境中对胃粘膜形成刺激，这就是为什么这类药品要制成肠溶片的原因，因为肠溶片在胃酸中不溶解。
那些对肠溶片怀疑的人是对国内药厂的制备工艺不放心，是对国内药厂的不信任，怕因为工艺的原因导致肠溶衣的质量有问题，而对于国外进口的肠溶片则不提饭后服的要求，典型的崇洋媚外心理.
我觉得如果是肠溶片的话应该在饭前服用。药检所在做肠溶片释放度检查时，在稀盐酸溶液中模仿胃蠕动，两个小时后不会崩解、裂缝并且软化，（提示：在酸性环境下肠溶衣片有很强的抗酸性），而改在磷酸盐缓冲液中（PH6.8碱性环境）一小时内就能够溶解。饭后半小时或一小时胃内仍残留未消化的食物，这时的胃内PH 值有所升高可达到PH5，反而会促进肠溶片的裂解或软化并释放，对胃形成刺激或者药物被胃酸破坏。而饭后两小时服，这时已是两餐之间，属于空腹，不会对肠溶衣产生破坏，有些药品规定在饭前服或在饭后两小时服就是这道理。厂家的肠溶片只要是按制备工艺做成的，一般不会出现提前释放的情况。如果两次释放度检验都发生裂缝、软化或崩解的话那这药就是劣药了，根本不能上市，否则等来的是药监部门的处罚。
如果老是怀疑工艺不完善，那国内生产的控释片、缓释片的用法是不是也得改一改呢？
以上是一些粗浅的个人见解，在这里发出来希望能抛砖引玉，学到更多的东西，不足之处还是希望能得到补充。学无止尽！
发表时间:2013-1-9 文章来源:吉安药检所
文章作者:肖莺
最近在一些专业刊物里老看到议论肠溶片的服药时间的争论（我不知道这些论文是不是伪论文）。大家知道制备肠溶片是为了避免药物对胃的刺激作用，引起胃粘膜受损或者是为了不耐酸的药品被胃酸破坏失效而失去发挥药品的治疗作用。但现在有些人老提议说肠溶片应在饭后服用，说是为了避免胃的刺激。特别是对非甾体类解热镇痛抗炎药的说法更多，因为这类药对胃有很强的刺激作用而且很可能会引起胃溃疡或胃出血。这在临床上也确实见过不能耐受这类药品的不良反应的实例。其实我觉得他们弄错了这类药引起不良反应的实质，非甾体类药品除极个别药品的化学结构中没有酸碱极性基团外一般都有这种结构，在酸的环境中对胃粘膜形成刺激，这就是为什么这类药品要制成肠溶片的原因，因为肠溶片在胃酸中不溶解。
那些对肠溶片怀疑的人是对国内药厂的制备工艺不放心，是对国内药厂的不信任，怕因为工艺的原因导致肠溶衣的质量有问题，而对于国外进口的肠溶片则不提饭后服的要求，典型的崇洋媚外心理.
我觉得如果是肠溶片的话应该在饭前服用。药检所在做肠溶片释放度检查时，在稀盐酸溶液中模仿胃蠕动，两个小时后不会崩解、裂缝并且软化，（提示：在酸性环境下肠溶衣片有很强的抗酸性），而改在磷酸盐缓冲液中（PH6.8碱性环境）一小时内就能够溶解。饭后半小时或一小时胃内仍残留未消化的食物，这时的胃内PH 值有所升高可达到PH5，反而会促进肠溶片的裂解或软化并释放，对胃形成刺激或者药物被胃酸破坏。而饭后两小时服，这时已是两餐之间，属于空腹，不会对肠溶衣产生破坏，有些药品规定在饭前服或在饭后两小时服就是这道理。厂家的肠溶片只要是按制备工艺做成的，一般不会出现提前释放的情况。如果两次释放度检验都发生裂缝、软化或崩解的话那这药就是劣药了，根本不能上市，否则等来的是药监部门的处罚。
如果老是怀疑工艺不完善，那国内生产的控释片、缓释片的用法是不是也得改一改呢？
以上是一些粗浅的个人见解，在这里发出来希望能抛砖引玉，学到更多的东西，不足之处还是希望能得到补充。学无止尽！