药物晶型的研究
[摘 要]针对药品晶型对成品质量影响问题的讨论
[关键词]药物 晶型 成品质量
中图分类号：r749.053文献标识码：a文章编号：1009-914x（2013）21-0253-01
晶型研究是制药核心技术
随着我国药物研究的深入，药物晶型研究正逐渐浮出水面，长期以来，发达国家所有大型制药企业对药物的晶型都进行了深入系统的研究，晶型药物研究不仅提高了制药水平，而且形成了医药产业的核心技术，在世界医药市场占据主导地位。
我国临床应用的大部分药品都是仿制药。在仿制药物的研究和生产过程中，晶型的研究至关重要，不仅可以提高药物疗效，而且是保证仿制药质量标准的关键技术环节。因为技术手段和思维定式等原因，长期以来我国药学界对晶型的研究非常薄弱，这种研究上的不足，直接影响我国仿制药物质量和制药水平。
目前，医生、患者和药学界有一个普遍共识，就是国产药比进口药疗效差。事实上，我国药品仿制能力比较强，无论是药物原料的含量，还是药物原料的化学纯度，甚至是化合物的手性，国产仿制药都可以达到国际标准的要求，但不争的事实是，国产仿制药的疗效仍然低于原研进口药物，是什么原因造成的？其中的关键技术是什么？这成为困扰我国药学专家多年的难题。
20世纪80年代我国就仿制出药物尼莫地平，有效成分、辅料都达
药物晶型的研究
[摘 要]针对药品晶型对成品质量影响问题的讨论
[关键词]药物 晶型 成品质量
中图分类号：r749.053文献标识码：a文章编号：1009-914x（2013）21-0253-01
晶型研究是制药核心技术
随着我国药物研究的深入，药物晶型研究正逐渐浮出水面，长期以来，发达国家所有大型制药企业对药物的晶型都进行了深入系统的研究，晶型药物研究不仅提高了制药水平，而且形成了医药产业的核心技术，在世界医药市场占据主导地位。
我国临床应用的大部分药品都是仿制药。在仿制药物的研究和生产过程中，晶型的研究至关重要，不仅可以提高药物疗效，而且是保证仿制药质量标准的关键技术环节。因为技术手段和思维定式等原因，长期以来我国药学界对晶型的研究非常薄弱，这种研究上的不足，直接影响我国仿制药物质量和制药水平。
目前，医生、患者和药学界有一个普遍共识，就是国产药比进口药疗效差。事实上，我国药品仿制能力比较强，无论是药物原料的含量，还是药物原料的化学纯度，甚至是化合物的手性，国产仿制药都可以达到国际标准的要求，但不争的事实是，国产仿制药的疗效仍然低于原研进口药物，是什么原因造成的？其中的关键技术是什么？这成为困扰我国药学专家多年的难题。
20世纪80年代我国就仿制出药物尼莫地平，有效成分、辅料都达