药品的基础知识与药理
一、什么是假药?
⑴ 药品可含成分的名称与国家药品标准规定的成分不符合的,例如:阿司匹林片中,不含有阿司匹林的成分。
⑵ 以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。例如:虫草(冬虫夏草)假货多。 有下列情形之一的按假药处理:
⑴ 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
⑵ 依照药品法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售(保健品除外)。
⑶ 变质不能药用的(包括西药、中成药、中草药)。
⑷ 被污染不能药用的。
⑸ 使用未取得药品批准文号的原料药生产的药品。
⑹ 所标明的适应症或功能超出规定范围的。
二、什么是劣药?
⑴ 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情况之一的按劣药处理:
① 未标明有效期或更改有效期的;
② 不注明或者更改生产批号的(批号要看得懂);
③ 超过有效期的;
④ 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
⑤ 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(食品行业违规者甚多); ⑥ 其他不符合药品标准规定的。
药品的特殊性
药品具有一般商品的两个基本要素:即使用价值与价值。但是药品又不同于一般商品,它是一种用于防病治病、康复保健、计划生育和抢险救灾的特殊商品。具有被国际公认的特殊性。
一、药品质量的特殊性
任何商品都强调质量,但一般商品的质量要求都不能与药品相比。一般商品可以根据质 量的优劣分为一、二、三等品。甚至可以有等外品、次品。按质论价在市场上销售。
由于药品的使用价值集中体现为质量,不合格的药品一律不得流通销售的。但是药品的质量很难从外观上看出来,必须依据一定的标准由政府指定的机构进行检测和认定。
药品质量不同于其他商品的特殊性还在于即使是合格品也具有一定的毒副作用,甚至有的药品本身就是毒药。
二、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费,消费者在药品的品种与质量方面很少有选择的余地,对药品 质量的信任完全寄托于政府,寄托于药品生产、经营及使用单位。因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊的管理(有药监局负责管理,有驻店药师等)。
三、药品使用范围的专属性
药品不象一般商品在使用方面有一定的随意性,同类商品之间甚至可以任意替代。对于 药品的使用来说,“对症下药”是一个不变的真理,而且即使有了对症的药品,在大部分情况下也需要在医生或药师的指导下使用,有时甚至要在医护人员的监督下方能使用,否则药品就难以或不能达到治病救人的目的。
目前药源性疾病逐渐增多,滥用药物就是主要原因之一。据国际卫生组织(WHO )统计,全世界因病死亡的人中约有1/3死于滥用药品。
四、药品的两重性
药品在具有防治作用的同时也具有不良反应,如果使用得当,就可以防病治病保障人民 的身体健康。但如果使用不当或失之管理,就会危害人民的身体健康。例如:吗啡、可待因等,使用得当时是一种镇痛、镇咳的良药。而使用不当时,就是一种毒品。
五、药品的时限性
药品的时限性有二层含义:一是指,药品有规定的有效期,过期的药品只能报废销毁。 因此近期的药品应及时退货。避免药店的经济损失。二是指,一般商品短时间缺货可能无碍大局,而药品的社会需要往往带有突发性,“不用不买,买则急需”,例如河南一所学校发生特大砒霜中毒事件,急需特效解毒药EDTA ,上海医药行业在10小时内将药物空运到河南使567名学生全部脱险。
解热镇痛抗炎类药物
解热镇痛抗炎药是一类化学结构各异,具有解热、镇痛、抗炎作用的还要物的统称。阿司匹林是其典型代表。
这类药品包括安乃近、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、吡罗昔康、双氯芬酸、吲哚美辛、扑炎痛、萘普生、感冒通、复方阿司匹林、速效感冒片等。
阿司匹林(乙酰水杨酸) (1899年德国拜耳药厂)
作用与用途:
本品具有镇痛、消炎、解热、抗风湿和抑制血小板聚集等作用。
① 主要用于发热、头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、风湿热、急性风湿性关节炎及类风湿性关节炎(首选药物);
② 用于痛风;
③ 预防心肌梗死、动脉血栓、动脉粥样硬化等;
④ 用于治疗胆道蛔虫(有效率90%以上);
⑤ 粉末外用可治足癣(因含有水杨酸)。
0.3 ~ 0.5/每片 现有0.1g/片
阿司匹林肠溶片
阿司匹林泡滕片(巴米尔)无锡华瑞生产,现在新区生产
阿司匹林栓,直肠给药
复方阿司匹林(APC )加入非那西汀马咖啡因
药物评价:
① 本品具有疗效确切的显著特点,是临床应用最广泛的药品之一。
② 短期应用不良反应较少,长期大量(如治疗风湿病)应用时,不良反应较大,主要是表现为胃肠道反应,如上腹不适、恶心、呕吐、胃出血等。
③ 有出血症状的溃疡病,或其他活动性出血患者慎用。
④ 本品易透过胎盘屏障,孕妇应避免大剂量使用。
对乙酰氨基酚(扑热息痛) (无锡—药名牌)
作用与用途:
主要用于退热和缓解钝痛,例如感冒引起的发热、头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、与痛经等。
口服易吸收90% ~ 95%,由肝脏代谢,由肾脏排出。
制剂与用法:
0.3 ~0.5g/片 ,一次1 ~ 2片,一日剂量不宜超过2g
一疗程一般不宜超过10天。
制剂:胶囊、泡滕片、栓剂、注射剂、口服液(泰诺、安怡)
氨酚待因片:含有对乙酰氨基酚与磷酸可待因,用于手术后疼痛、牙痛、头痛、全身痛。 药物评价:
① 本品的解热作用确实、可靠,不良反应少,适合儿童使用,是解热镇痛药中最常用的药物之一。
与阿司匹林相比较,解热作用强度相似,但镇痛和抗炎作用较差,抗风湿作用更弱。 ② 本品治疗量的不良反应较少见,较安全,大剂量时可引起肝、肾损害。
贝诺酯(扑炎痛)
是阿司匹林与扑热息痛的复合物(化学合成的),口服后进入体内分解成阿司匹林与对乙酰氨基酚,发挥解热镇痛的作用。
双氯芬酸钠(双氯天痛 因太青)
作用与用途:
本品为非留体抗炎、镇痛药,作用比阿司匹林强50倍,比消炎痛(吲哚美辛)强25倍。
双氯芬酸钠肠溶衣片25mg/片,一次25 ~ 50mg ,一日三次。
有注射剂、栓剂、感冒通片(复方双氯芬酸片)
药物评价:
① 不良反应有胃肠道紊乱,头痛、头晕及皮疹;
② 肝、肾功能不全者,或者溃疡病史者慎用。
布洛芬
布洛芬的缓释胶囊又称芬必得
作用与用途:
本品具有解热、镇痛、消炎和抗风湿作用
布洛芬的价格较便宜
药物评价:
① 本品的抗炎作用与阿司匹林相似,而优于扑热息痛,适用于不能耐受阿司匹林的患者。 ② 不良反应较轻,主要是胃肠道反应,腹痛、恶心、呕吐,长期使用应定期检查血象与肝功。
③ 孕妇、哺乳期妇女禁用,消化性溃疡患者慎用。
另外还有 吡罗昔康(炎痛喜康)、美罗昔康、吲哚美辛(消炎痛)
药物评价:
① 吡罗昔康具有用量小、疗效显著、奏效迅速且持久。
② 消炎痛的不良反应发生率较高(35 ~ 50%),主要是头痛、胃肠道反应。
③ 二者都是孕妇、哺乳期妇女禁用,老年人、溃疡病患者慎用。
药物的不良反应
自本世纪初开始,国际上曾发生过数十起严重的药物不良反应事故。
发生在1960年初的“反应停事件”是国际上规模最大、最悲惨的药物灾害事件。 什么是药物的不良反应?
为了预防、诊断、治疗人类疾病或改善生理功能,在正常用量下出现的有害的且非预期的反应,称为药物的不良反应。
不良反应的特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,与差错事故以及责任性问题没有必然的关系。
药物不良反应的类型:
① 副作用:
使用正常剂量药物时,伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。 例如:解热镇痛药阿司匹林,常有胃肠道反应等。
② 毒性反应:
毒性反应是指用药剂量过大或用药时间过长而引起的反应,一般是在超过极限量时才发 生,但有时也可因为病人的遗传缺陷或合并用药致敏感性增加等原因在治疗量时也发生。例如,病人的肝、肾功能不全时,即使给予常用量,也会出现毒性反应。
毒性反应包括对中枢神经系统,血液系统,循环系统及肝、肾功能等的损害。
毒性反应可以立即发生(急性中毒),也可以经长期蓄积后发生(慢性中毒)。
③ 变态反应
变态反应是指抗原(药品)与抗体结合而形成的一种对机体有损害的免疫反应。
轻者如荀麻疹(风珍块),药热、哮喘、血管神经性水肿等。
严重者可出现剥脱性皮炎,过敏性休克,如不及时抢救,可危及生命。
举例:青霉素过敏反应,磺胺类药物过敏等。
④ 特异质反应:
特异质反应指少数人应用某种药物后,发生了与药理作用完全无关的反应。
例如有少数人服用一般制量的磺胺等药物时,可出现急性溶血。
⑤ 耐受性:
耐受性是指机体对某种药物的敏感性特别低,在常用量时不出现预期的作用,有时甚至要 等到中毒剂量才出现作用。
例如:长期使用安眠药的病人,药物的镇静催眠作用会减弱,要用到大量时(中毒剂量)才有效。
⑥ 依赖性:
一些作用于中枢神经系统的药物,连续应用后可致依赖性。
例如:镇痛药吗啡,镇咳药可待因,安眠药安定片等。
⑦ 致畸作用:
因药品作用于胎儿而影响胎儿正常发育的作用称为致畸作用。
尤其是在妊娠的头三个月,是胚胎器官的形成期,对药物最为敏感。
1961年在德国等西方国家发生了“反应停事件”,造成全世界1万多个婴儿畸形。 ⑧ 致癌作用:
致癌作用是指某种药品可诱发机体产生癌变的作用。
但是由于这种作用往往是缓慢的,而且癌变的潜伏期很长,在此期间用药往往不止一种。 不过许多抗癌药物本身也有致癌作用,这是经过实验证实的,例如,环磷酰胺等药物。
药品的基础知识与药理
一、什么是假药?
⑴ 药品可含成分的名称与国家药品标准规定的成分不符合的,例如:阿司匹林片中,不含有阿司匹林的成分。
⑵ 以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。例如:虫草(冬虫夏草)假货多。 有下列情形之一的按假药处理:
⑴ 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
⑵ 依照药品法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售(保健品除外)。
⑶ 变质不能药用的(包括西药、中成药、中草药)。
⑷ 被污染不能药用的。
⑸ 使用未取得药品批准文号的原料药生产的药品。
⑹ 所标明的适应症或功能超出规定范围的。
二、什么是劣药?
⑴ 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情况之一的按劣药处理:
① 未标明有效期或更改有效期的;
② 不注明或者更改生产批号的(批号要看得懂);
③ 超过有效期的;
④ 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
⑤ 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(食品行业违规者甚多); ⑥ 其他不符合药品标准规定的。
药品的特殊性
药品具有一般商品的两个基本要素:即使用价值与价值。但是药品又不同于一般商品,它是一种用于防病治病、康复保健、计划生育和抢险救灾的特殊商品。具有被国际公认的特殊性。
一、药品质量的特殊性
任何商品都强调质量,但一般商品的质量要求都不能与药品相比。一般商品可以根据质 量的优劣分为一、二、三等品。甚至可以有等外品、次品。按质论价在市场上销售。
由于药品的使用价值集中体现为质量,不合格的药品一律不得流通销售的。但是药品的质量很难从外观上看出来,必须依据一定的标准由政府指定的机构进行检测和认定。
药品质量不同于其他商品的特殊性还在于即使是合格品也具有一定的毒副作用,甚至有的药品本身就是毒药。
二、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费,消费者在药品的品种与质量方面很少有选择的余地,对药品 质量的信任完全寄托于政府,寄托于药品生产、经营及使用单位。因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊的管理(有药监局负责管理,有驻店药师等)。
三、药品使用范围的专属性
药品不象一般商品在使用方面有一定的随意性,同类商品之间甚至可以任意替代。对于 药品的使用来说,“对症下药”是一个不变的真理,而且即使有了对症的药品,在大部分情况下也需要在医生或药师的指导下使用,有时甚至要在医护人员的监督下方能使用,否则药品就难以或不能达到治病救人的目的。
目前药源性疾病逐渐增多,滥用药物就是主要原因之一。据国际卫生组织(WHO )统计,全世界因病死亡的人中约有1/3死于滥用药品。
四、药品的两重性
药品在具有防治作用的同时也具有不良反应,如果使用得当,就可以防病治病保障人民 的身体健康。但如果使用不当或失之管理,就会危害人民的身体健康。例如:吗啡、可待因等,使用得当时是一种镇痛、镇咳的良药。而使用不当时,就是一种毒品。
五、药品的时限性
药品的时限性有二层含义:一是指,药品有规定的有效期,过期的药品只能报废销毁。 因此近期的药品应及时退货。避免药店的经济损失。二是指,一般商品短时间缺货可能无碍大局,而药品的社会需要往往带有突发性,“不用不买,买则急需”,例如河南一所学校发生特大砒霜中毒事件,急需特效解毒药EDTA ,上海医药行业在10小时内将药物空运到河南使567名学生全部脱险。
解热镇痛抗炎类药物
解热镇痛抗炎药是一类化学结构各异,具有解热、镇痛、抗炎作用的还要物的统称。阿司匹林是其典型代表。
这类药品包括安乃近、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、吡罗昔康、双氯芬酸、吲哚美辛、扑炎痛、萘普生、感冒通、复方阿司匹林、速效感冒片等。
阿司匹林(乙酰水杨酸) (1899年德国拜耳药厂)
作用与用途:
本品具有镇痛、消炎、解热、抗风湿和抑制血小板聚集等作用。
① 主要用于发热、头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、风湿热、急性风湿性关节炎及类风湿性关节炎(首选药物);
② 用于痛风;
③ 预防心肌梗死、动脉血栓、动脉粥样硬化等;
④ 用于治疗胆道蛔虫(有效率90%以上);
⑤ 粉末外用可治足癣(因含有水杨酸)。
0.3 ~ 0.5/每片 现有0.1g/片
阿司匹林肠溶片
阿司匹林泡滕片(巴米尔)无锡华瑞生产,现在新区生产
阿司匹林栓,直肠给药
复方阿司匹林(APC )加入非那西汀马咖啡因
药物评价:
① 本品具有疗效确切的显著特点,是临床应用最广泛的药品之一。
② 短期应用不良反应较少,长期大量(如治疗风湿病)应用时,不良反应较大,主要是表现为胃肠道反应,如上腹不适、恶心、呕吐、胃出血等。
③ 有出血症状的溃疡病,或其他活动性出血患者慎用。
④ 本品易透过胎盘屏障,孕妇应避免大剂量使用。
对乙酰氨基酚(扑热息痛) (无锡—药名牌)
作用与用途:
主要用于退热和缓解钝痛,例如感冒引起的发热、头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、与痛经等。
口服易吸收90% ~ 95%,由肝脏代谢,由肾脏排出。
制剂与用法:
0.3 ~0.5g/片 ,一次1 ~ 2片,一日剂量不宜超过2g
一疗程一般不宜超过10天。
制剂:胶囊、泡滕片、栓剂、注射剂、口服液(泰诺、安怡)
氨酚待因片:含有对乙酰氨基酚与磷酸可待因,用于手术后疼痛、牙痛、头痛、全身痛。 药物评价:
① 本品的解热作用确实、可靠,不良反应少,适合儿童使用,是解热镇痛药中最常用的药物之一。
与阿司匹林相比较,解热作用强度相似,但镇痛和抗炎作用较差,抗风湿作用更弱。 ② 本品治疗量的不良反应较少见,较安全,大剂量时可引起肝、肾损害。
贝诺酯(扑炎痛)
是阿司匹林与扑热息痛的复合物(化学合成的),口服后进入体内分解成阿司匹林与对乙酰氨基酚,发挥解热镇痛的作用。
双氯芬酸钠(双氯天痛 因太青)
作用与用途:
本品为非留体抗炎、镇痛药,作用比阿司匹林强50倍,比消炎痛(吲哚美辛)强25倍。
双氯芬酸钠肠溶衣片25mg/片,一次25 ~ 50mg ,一日三次。
有注射剂、栓剂、感冒通片(复方双氯芬酸片)
药物评价:
① 不良反应有胃肠道紊乱,头痛、头晕及皮疹;
② 肝、肾功能不全者,或者溃疡病史者慎用。
布洛芬
布洛芬的缓释胶囊又称芬必得
作用与用途:
本品具有解热、镇痛、消炎和抗风湿作用
布洛芬的价格较便宜
药物评价:
① 本品的抗炎作用与阿司匹林相似,而优于扑热息痛,适用于不能耐受阿司匹林的患者。 ② 不良反应较轻,主要是胃肠道反应,腹痛、恶心、呕吐,长期使用应定期检查血象与肝功。
③ 孕妇、哺乳期妇女禁用,消化性溃疡患者慎用。
另外还有 吡罗昔康(炎痛喜康)、美罗昔康、吲哚美辛(消炎痛)
药物评价:
① 吡罗昔康具有用量小、疗效显著、奏效迅速且持久。
② 消炎痛的不良反应发生率较高(35 ~ 50%),主要是头痛、胃肠道反应。
③ 二者都是孕妇、哺乳期妇女禁用,老年人、溃疡病患者慎用。
药物的不良反应
自本世纪初开始,国际上曾发生过数十起严重的药物不良反应事故。
发生在1960年初的“反应停事件”是国际上规模最大、最悲惨的药物灾害事件。 什么是药物的不良反应?
为了预防、诊断、治疗人类疾病或改善生理功能,在正常用量下出现的有害的且非预期的反应,称为药物的不良反应。
不良反应的特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,与差错事故以及责任性问题没有必然的关系。
药物不良反应的类型:
① 副作用:
使用正常剂量药物时,伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。 例如:解热镇痛药阿司匹林,常有胃肠道反应等。
② 毒性反应:
毒性反应是指用药剂量过大或用药时间过长而引起的反应,一般是在超过极限量时才发 生,但有时也可因为病人的遗传缺陷或合并用药致敏感性增加等原因在治疗量时也发生。例如,病人的肝、肾功能不全时,即使给予常用量,也会出现毒性反应。
毒性反应包括对中枢神经系统,血液系统,循环系统及肝、肾功能等的损害。
毒性反应可以立即发生(急性中毒),也可以经长期蓄积后发生(慢性中毒)。
③ 变态反应
变态反应是指抗原(药品)与抗体结合而形成的一种对机体有损害的免疫反应。
轻者如荀麻疹(风珍块),药热、哮喘、血管神经性水肿等。
严重者可出现剥脱性皮炎,过敏性休克,如不及时抢救,可危及生命。
举例:青霉素过敏反应,磺胺类药物过敏等。
④ 特异质反应:
特异质反应指少数人应用某种药物后,发生了与药理作用完全无关的反应。
例如有少数人服用一般制量的磺胺等药物时,可出现急性溶血。
⑤ 耐受性:
耐受性是指机体对某种药物的敏感性特别低,在常用量时不出现预期的作用,有时甚至要 等到中毒剂量才出现作用。
例如:长期使用安眠药的病人,药物的镇静催眠作用会减弱,要用到大量时(中毒剂量)才有效。
⑥ 依赖性:
一些作用于中枢神经系统的药物,连续应用后可致依赖性。
例如:镇痛药吗啡,镇咳药可待因,安眠药安定片等。
⑦ 致畸作用:
因药品作用于胎儿而影响胎儿正常发育的作用称为致畸作用。
尤其是在妊娠的头三个月,是胚胎器官的形成期,对药物最为敏感。
1961年在德国等西方国家发生了“反应停事件”,造成全世界1万多个婴儿畸形。 ⑧ 致癌作用:
致癌作用是指某种药品可诱发机体产生癌变的作用。
但是由于这种作用往往是缓慢的,而且癌变的潜伏期很长,在此期间用药往往不止一种。 不过许多抗癌药物本身也有致癌作用,这是经过实验证实的,例如,环磷酰胺等药物。