药品质量管理制度
药品零售企业质量管理制度 药品质量管理程序汇编 二零一二年一月二十日 第一部分 药品质量管理制度 一.质量管理工作检查.考核与奖惩制度 二.质量方针与目标管理制度 三.有关业务和管理岗位的质量责任 四.药品购进的质量管理制度 五. 药品验收质量管理制度 六. 药品储存质量管理制度 七. 药品陈列的管理规定 八. 库房养护的管理规定 九. 首营企业和首营品种的审核规定 十.药品销售及处方管理的规定 药品销售及处方管理的规定 十一. 十一. 拆零药品管理制度 十二.质量事故的处理和报告及质量查询.质
质量领导小组质量职责 1.目的 设立质量领导小组,明确其质量职责,保证本企业所经营药品的质量. 2.范围 质量领导小组及其职责. 3.责任 总经理.各部门负责人及各门店经理对本制度的实施负责. 4.内容 1).本公司的质量领导小组组成为:总经理室成员.质量管理部经理.商品部经理.营运部经理.财务部经理.人力资源部经理.各门店店长. 2).其主要职责如下: A .组织并监督公司实施<药品管理法>.<药品经营质量管理规范>.<药品流通监督管理办法>(暂行)等药事法 ...
岗位职责 第一部份 1.贯彻.执行<药品管理法>及其实施条例.<药品流通监督管理办法(暂行)>及有关法律.法规.规章,确保医疗机构守法经营,保证人民用药安全.有效.及时方便: 2.在"质量第一"的思想指导下进行经营管理.组织本单位员工认真学习和贯彻国家有关药品监督管理的法律.法规,加强质量管理,对本单位所经营的药品质量负领导责任: 3.组织.督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度: 4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行 ...
质量总监岗位职责 质量总监的主要职责是在总经理的领导下,负责制定并实施本企业的质量战略.质量目标.质量方针和质量体系等工作,全面负责企业质量管理工作,提高客户满意度,实现企业的经营战略目标. 1．质量管理体制的建设和组织实施 (1)全面负责企业质量工作,制定并组织实施企业质量战略 (2)组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 (1)组织和指导质量管理体系的建设,组织质量管理部人员对其进行审核 (2)组织编制完备的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理 (3
药品质量管理制度药剂科职责文件名称:药剂科职责 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期:编号: 修订: 执行日期:一.负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行: 二.负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核: 三.负责建立本单位所使用药品的质量档案: 四. 负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查. 处理及报告: 五.负责不合格药品的检查确认和处理: 六.负责药品的购进.验收.储存.陈列.保管.养护.调配和临床药 学工作: 七.负责搜集和分析药品质量信息.
医疗机构药品质量管理制度 企业负责人岗位职责 1. 目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准. 2. 依据:<药品经营质量管理规范>第59条 3. 适用范围:适用于企业负责人. 4. 责任:企业负责人对本职责的实施负责. 5. 工作内容: 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律.法规,在"质量第一"的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律.法规的要求: 5.2 合理设 ...
1.企业负责人对新修订GSP的认识? GSP新版GSP总体结构 总则分为"药品批发的质量管理"与"药品零售的质量管理" 条款分为四章共计187条,其中批发部分计117条约占2/3,零售部分计60条约占1/3 条款数量比现行版GSP与实施细则总和168条多出19条 批发企业共设立14节117条 第一节质量管理体系第二节组织机构与质量管理职责 第三节人员与培训第四节质量管理体系文件 第五节设施与设备第六节校准与验证 第七节计算机系统第八节 ...
风险分析评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 一. 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估.控制.沟通和审核的系统过程.GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致.药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险.评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安
药品经营质量管理制度 常熟市启康药房 常熟市启康药房管理制度目录 序号文件名称 01各级人员岗位责任制(1)药房负责人岗位责任制(2)质量负责人岗位责任制(3)质量管理员岗位责任制(4)药品验收员岗位责任制(5)药品养护员岗位责任制(6)营业员岗位责任制(7)财会人员岗位责任制(8)收银员岗位责任制(9)采购员岗位责任制(10)保管员岗位责任制(11)处方审核员岗位责任制02药品购进质量管理制度03药品质量验收管理制度04药品储存质量管理制度05药品陈列质量管理制度06药品养护质量管理制度07首
质量管理人员的任命 经本企业研究决定,从发文之日起设立本企业质量管理人员,具体负责本企业的质量管理工作,在企业内部对药品质量进行裁决,对本企业经营药品的质量具有一票否决权,提出并监督实施采购合同的质量条款,规范本企业台帐.原始记录,接受企业内部关于质量技术问题的咨询.同时,任命XX为质量负责人. 质量负责人的职能是: 一.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律.法规和行政规章.包括: 1.组织学习国家有关药品质量管理的法律.法规和行政规章. 2.宣传.贯彻.执行国家有关药品质量管理的法律.法规和
1.质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成,是贯穿药品质量管理全过程的系列文件,是质量管理体系运行的依据,可以起到有效沟通.统一行动的作用. 2.为规范质量管理体系文件的管理,特制定本制度,本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理. 3.本公司各项质量管理文件的编制.修订.解释.培训.指导.检查及分发,统一由质量管理部门负责,其他各部门协助.配合. 4.质量管理文件的起草和审议 质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件,在编写过程中应与文件所涉及的其
<中华人民共和国药品管理法> 2015年04月24日 发布 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议<关于修改等七部法律的决定>第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议<关于修改的决定>第二次修正) 第一章 总则 第二章 药品 ...
药事管理与法规 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考察目的重在评价.培养和指导执业药师法制意识.责任意识.自律意识.服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力.高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利.尊重患者隐私.要求重点掌握 药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求.药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准.国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的
国家食品药品监督管理总局令第28号 <国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定>已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行. 局 长 :毕井泉 2016年7月13日 国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定 国家食品药品监督管理总局决定对<药品经营质量管理规范>作如下修改: 一.将第二条修改为:"本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则. "企业 ...
部 部 [2014]571 部 部部.部 2011 2020 < > ..部 部 部 部 1组< 2组 部 部 部 部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部部 2014 11 21 部 部 部 >部- 1 - 部 部 部 部2014 - 2 -1121 中建股安字[2014]571 号,2014.11.21中国建筑股份有限公司施工企业质量管理办法1 1.1总则为贯彻"中国建筑,服务跨越五洲:过程精品,质量重于泰山"的质量方针, 实现 ...
药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全.有效,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国药品管理法实施条例>,制定本规范. 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购.储存.销售.运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量. 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范. 药品生产企业销售药品.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求. 第四条 药品经 ...
药事管理学课程教学大纲 (理论课程) 课程编号:170023 课程英文名称:The Discipline of Pharmacy Administration 课程类型:• 通识通修 • 通识通选 • 学科必修 • 学科选修 • 跨学科选修 •专业核心 • 专业选修(学术研究) •专业选修(就业创业) 适用年级专业(学科类):药学专业四年级 先修课程:药学专业课 法律基础课 总学分:2 总学时:34 一.课程简介与教学目标 (一)课程简介 药事管理学是药学专业主干课程之一,指国家对药学事业科学化
全面质量管理方法在企业中的应用 Research on Improvement Solution to Performance Management of ×××Co., Ltd. 专 学业:企业现场管理生:高杰 指导教师:马艳霞副教授 吉林大学 二○一○年×月 独创性声明 本人声明所呈交的论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢之处外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得吉林大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料.与我一同工
第20卷第3期 2005年6月 光电技术应用 ELECTRO-OPTICTECHNOLOGYAPPLICATION Vol.20,No.3 June.2005 文章编号:1673-1255(2005)03-0075-04 电子产品质量管理工作探讨 白宏光 (东北电子技术研究所,辽宁锦州121000) 摘 要:对做好电子产品质量管理工作进行了探讨,论述了电子产品质量管理阶段的划分,质量管理各阶段的工作内容.特征和重点;强调质量管理人员的素质和能力以及发挥质量人员作用的重要性. 关键词:电子产品;质
高等教育自学考试质量技术监督管理专业 毕 业 设 计 题 目: 全面质量管理 专 业: 会计电算化 考 号: [1**********]5 考 生 姓 名: 尚平 指 导 教 师: 陈旭升 哈尔滨理工大学 年 月 日 全面质量管理 摘要 全面质量管理这个名称,最先是20世纪60年代初由美国的 著名专家菲根堡姆提出.它是在传统的质量管理基础上,随着科 学技术的发展和经营管理上的需要发展起来的现代化质量管理, 现已成为一门系统性很强的科学.所谓全面质量管理就是"通过 全体员工的参与,改进流 ...